대한뉴팜

대한뉴팜은 판교 제2테크노밸리에 산학연센터를 준공했다. 대한뉴팜산학연센터는 지하 5층~지상 9층 규모로 대왕판교 IC 인근에 위치하며, 랜드마크로 자리잡을 수 있도록 설계됐다. 신설 산학연센터에는 ‘연구개발’과 ‘소통’이라는 키워드를 통해 임직원들의 업무 효율성과 복지를 향상시킬 수 있는 공간을 마련했다. 지하 및 1, 2층은 로비, 대강당, 세미나실 등 소통 공간을 갖췄으며 제약, 동물의약품, 바이오 사업부간 시너지 효과를 위해 향남공장에 있는 중앙연구소와 오송에 위치한 바이오연구소를 판교로 이전했다. 오픈 이노베이션을 추진할 수 있는 기반도 마련할 것이다. 세명대학교 부설연구소 및 수원대학교 부설연구소와 컨소시엄을 이뤄 산학연센터에 함께 입주하게 된다. 대한뉴팜은 대학산하 연구소와 함께 산학협력을 지속적으로 도모할 계획이다.. 대한뉴팜 산학연센터 이전은 대한뉴팜이 제약바이오 회사로 성장을 알리는 기회이며 내부적으로는 임직원이 자부심을 갖고 근무할 수 있는 공간이될 것이다.

대한뉴팜(주)은 가축 질병예방 보조사료 제품인 '초유99'와 '커스탄'을 신규 출시했다. '초유99'는 고순도 초유 및 송아지 장내 건강을 증진시키는 생균 복합제이다. 당사는 IgA(면역글로불린-A)와 IgG(면역글로불린-G) 등이 다량 함유된 최고급 미국산 초유 유통 업체와 공급계약을 맺고 '초유99' 제품을 출시했다. '초유99'는 99.8% 순도 제품으로, 초유 급여 효과를 빠르고 쉽게 도달할 수있다. 초유 급여는 신생 송아지의 질병 예방을위해 가장 중요한 기본 요소로 알려져 있다. 송아지의 설사를 예방하기 위한 면역물질은 초유로만 공급이가능하며, 24시간 이내 급여가 필수적이다. 체중의 6% 이상의 충분한 초유를 공급해야 하나, 대부분의 어미소는 분비량이충분하지 않다. 그로 인해 냉동 초유 또는 초유 성분이 함유된 제품을 급여하는 것이 필수적이다. '커스탄'은 흡수력을 향상시킨 커큐민과 특수 코팅 탄닌산의 복합제제로 면역촉진, 항바이러스, 항균, 항염증 및 생산성 개선 등에 도움을 주는 천연물 유래 제품이다. 항생제 휴악기간으로 인해 치료가 곤란한 육성돈에서 비육돈 구간 소화기 질환 돼지에 '커스탄'을 급여한 결과, 설사 증상이 개선되는 것을 확인할 수 있었다. 또한, 구제역 등 백신 접종 전후에 급여할 경우 화농 발생도 크게 줄어들었다. 양돈 사육 전반에 걸쳐 면역력 향상, 항변력 강화를 통한 생산성 개선에 큰 도움이 된다는 사실이 많은 논문, 사례등을 통해 밝혀진 바 있다. 이 두 성분의 복합제제인 '커스탄'은 양돈장의 상황에 따라 단기간(5~7일) 급여로 최대의 효과를 거둘 수 있다. 당사는 향후에도 뛰어난 기술력을 보유한 업체들과의 협업 및 공동개발을 진행할 방침이며 상생의 길을 추진하는 건강한 기업이 되어축산 및 관계 산업 발전에 이바지할 수 있도록 노력하겠다.

국내 최초의 아토르바스타틴(Atorvastatin) 3제(암로디핀, 발사르탄, 아토르바스타틴) 복합제인 '아바트리정'을 출시했다. 아바트리정은 고혈압과 이상지질혈증 환자를위해 복약 편의성이 뛰어난 약물이다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 전체 고혈압 환자 중 31.9%가 이상지질혈증 치료를 같이 받고 있으며, 동반 질환은 급격히증가하고 있다. 아바트리정과 같은 복합제는 고혈압과 이상지질혈증 관리에 장기간의 치료 지속성이 있다. 개별약제 복용시 복합제에 비해 약물을중단할 위험이 117% 높았고, 평균 치료 지속시간도 개별약제는 7개월인데 반해 복합제는 35개월로 길었다. 또한 UMPIRE 연구 결과 고정용량 치료요법은 복약순응도가 33% 향상됨을 확인했다. 좌위 수축기 혈압(siSBP)과 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 조절 효과를 임상시험을통해 아바트리정의 효과를 검증했다. 임상시험 8주 후 아바트리정투여군은 siSBP를 22.75mmHg 감소시켰다. 그에 반해 대조군인 발사르탄/아토 르바스타틴 복합 투여군은 5.4mmHg 감소시킨 것으로 나타난 것으로 확인됐다. 이상지질 조절 측면에서도 효과가 드러났다. 임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은 저밀도 LDL-C를 47.15% 감소시켰고 대조군인 암로디핀/발사 르탄 복합 투여군은 오히려 증가하는 모습을 보인 것으로 알려졌다. 2가지 질환, 3가지 약제를 하나로 복합한 아바트리정은지질 및 혈압 수치를 효과적으로 조절하여 적극적인 치료 및 관리가 요구되는 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자의 심혈관 질환 등의 예방에 효과적"이라며 "복약순응 개선 등 다양한 형태로 발전할가능성이 높으며, 당사는 경쟁력이 입증된 의약품을 개량하여 높은 효과를 자랑하는 개량신약 개발에 지속적으로힘쓸 방침이다.

당사는 Baverstock GmbH를 통해 카자흐스탄 광구 운영사인 영국 Caspian Sunrise Plc주식을 간접보유하고 있었지만, 투자구조 단순화를 위해 현재 Baverstock GmbH를 청산 진행중이며, 이 과정에서 Caspian Sunrise Plc 주식 224,830,964주를 직접 보유하게 되었다.

대한뉴팜 바이오연구소에서는 지난 12월 11일, 줄기세포 보관 기간 및 생존률을 증가시키는 부형제 조성 방법에 대한 특허를 등록 하였다. 세포치료제는 손상된 조직/기관에 직접적대체 작용, 또는 paracrine, endocrine factor을통한 간접적 작용을 통해 치료 효과를 가지며 여러 난치성 질환 치료를 목적으로 연구가 진행되고 있다. 특히성체줄기세포는 윤리적, 안전성 측면에서 우월성을 갖으며, 그중 지방유래 중간엽 줄기세포는 비교적 분리가 쉽고 많은 수의 세포를 얻을 수 있는 장점이 있다. 하지만 세포치료제는 기존의 의약품과 달리 살아있는 세포를 주성분으로 하기 때문에 완제품의보존 기간이 1~2일로 매우 짧으며, 운송과정에서의 세포생존율은 의약품의 품질에 직접적인 영향을 미친다. 이런 특성은 세포치료제의 시장 경쟁력을 감소시키는직접적인 원인으로 작용한다.이러한 단점을 보완하기 위한 방안으로 세포 생존율을 증가시키기 위한 buffer, 동결 후 바로 해동하여 투여하는 방법 등이 개발되었다. 하지만세포 동결액으로 주로 사용되는 DMSO의 독성 문제나 멸균성 문제에 자유롭기는 힘든 실정이다. 이에 대한뉴팜㈜ 연구진은 안전성이 확보되어 있는 기 허가 물질을 기반으로 세포치료제완제품의 보관 기간 및 세포 생존률을 증가시키는 조성을 개발하였다. 먼저 Ascorbic acid, PDRN, Pyridoxine, DMEA의 후보물질을 선정하고 줄기세포 보관기간에 따른세포생존율을 평가, 보관 이후 줄기세포의 특성변화를 분석하였다. 그결과 각 후보 물질의 단독처리 시 보관 세포 생존율 변화에 크게 영향을 미치지 못하였으나, Ascorbicacid를 기본으로 PDRN, Pyridoxine, DMEA의 혼합 조성 시 세포생존율이크게 증가됨을 확인하였다. 또한 줄기세포의 유세포분석 및 분화능 시험결과, 상기 조성물에서 3일 이상 보관 후에도 줄기세포로서의 기능을 온전히갖고 있음을 확인하였다. 해당 기술은 세포치료제의 상업화 시 줄기세포의 유통 단계에서 종래 24시간 이내 보관 기간을 크게 연장하여 상품 가치와 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 판단된다. 또한 동물 줄기세포뿐만 아니라 human 줄기세포에도 이용 가능할것으로 판단되며, 다양한 제품에 접목 가능할 것으로 기대한다. 당사 바이오연구소는 줄기세포의 효율적 배양, 공정개발, 운송, 보관의 전반적인 영역에서 줄기세포치료제 상업화를 위해 몰두하고있다.

2020년 3분기 누적 영업이익 196억 원(영업이익율 17%)을 달성하며 전년 동기 대비 21% 성장했다. 매출액은 1,137억 원으로 15% 성장했고, 당기순이익은 63억 원을 기록했다. 분기 기준 실적도 성장세를 유지하고 있다. 3분기 영업이익은 지난해 같은 기간 대비 40% 오른 74억 원을 달성했으며, 매출액 역시 23% 오른 395억 원을 기록했다. 전반적인 제품군 매출이 동반 상승한 것으로 나타났다. 브로멜라닌을 주성분으로 한 코감기 및 알레르기성 비염 약품 ‘파인에스정’을 출시했으며, 백옥주사로 잘 알려진 글루타치온 성분의 ‘루치온정’을 발매하며 판매를 확대하고 있다. 또한, 회사는 코로나19 상황 속에서도 연구개발에 적극 나서고 있다.

2020년 2분기 누적 매출액은 전년 동반기 대비 약 11.2% 상승한 742억원을 기록하였다. 유통관리 및 포트폴리오 강화, 기존 주요매출품목의 꾸준한 판매 등에 힘입어 전년 동반기 대비 12.8% 증가한 122억원의 영업이익(영업이익율 16.5%)을 달성하였다. 또한 당기순이익(순이익율 10.1%)도 75억으로 작년 동반기 대비 흑자기조를 유지하고 있다. 주력사업인 비만, 웰빙 의약품 분야에서 꾸준하게 이익이 창출되고 있으며, 특히, 동물의약품 사업은 매출 성장의 견인을 하고 있다. 이러한 추세가 후반기에도 계속 이어갈 수 있도록 사업부별로 구체적인 실행 전략을 수립하였고, 장기적으로는 새로운 비전을 바탕으로 파이프라인을 강화하여 내일이 더 나은 기업으로 거듭나기 위해 노력하고 있다.

대한뉴팜㈜(054670) 아일랜드 제약회사인 Chanelle Pharma Group과 2018년 체결한 반려동물사업에 대한 전략적 제휴를 통하여 내·외부 구충제의 License-in을 추진해왔으며, 그 결과로 2020년 1월에 동물용의약품으로 허가받은 '피프로닐(Fipronil)'성분의 ‘피프닐 스팟온‘을 출시했다.‘피프로닐’은 페닐피라졸게열 성분으로 반려동물에 직접 발라주면 벼룩, 진드기와 같은 외부기생충의 신경계의 GABA 수용체와 결합함으로써 염소매개 이온채널에 길항작용을 하여 과분극 시켜 사멸하는 살충제 성분이다.‘피프로닐’을 반려동물의 견갑골(양어깨사이)의 털을 제끼고 피부에 한두 군데 도포하면, 피부의 지방층이 풍부한 부위를 따라 24시간에 전신으로 확대되어, 피부 밑에 있는 피지선(sebaceous gland)과 모낭(hair folicle)에 농축 저장되어 한 달 이상 피부와 털을 통해 분비되는 독특한 작용기전을 갖는다. Chanelle Parma Group은 이러한 ‘피프로닐’의 작용기전을 최대한 발휘할 수 있는 기술력을 바탕으로, 개발한 ‘피프닐 스팟온’은 EU 뿐만 아니라 세계 여러 국가에서 시험한 Original 제품과의 생동성시험 및 구충효과 비교를 통해 제품의 우수성을 입증하였다.한국 펫사료협회가 발표한 ‘반려동물 보유 현황 및 국민 의식 조사 보고서(2017)’에 따르면 우리나라 전체 1,956만 가구 중 563만(28.8%)가구가 반려동물을 기르는 것으로 조사되었다. 조사된 반려견 수는 약 660만 마리이며, 반려묘 수는 약 207만 마리로 추정된다. 반려동물 보유 가구는 지난 5년간 약 57%증가한 것으로 나타났으며, 향후에도 핵가족화와 1인 가구, 고령화 증가와 소득 수준 향상 등으로 반려동물의 수 및 관련 시장규모는 증가할 것으로 예측됨과 동시에, 지구온난화 현상으로 인한 매개곤충류의 증식 증가, 반려동물들이 야생동물과 및 매개곤충류 접촉이 다양해지고 빈도가 늘고 있는 것 또한, 현실이다. 그렇기에, 반려동물의 건강과 더불어 보호자의 건강을 보호하기 위해 예방이 필요하며, 이와 관련된 국내 반려동물용 내·외부 구충제의 시장 규모는 200억 이상으로 성장하고 있다. 대한뉴팜 동물의약품 사업부장은 “Chanelle Pharma Group의 기술력으로 개발된 제품을 전략적제휴를 통해 국내에 보다 경쟁력이 있는 ‘피프닐 스팟온’ 공급함으로, 꾸준히 성장하고 있는 반려동물용 내·외부 구충제 시장에 한 주축이 될 것으로 판단한다.”고 밝혔다.

대한뉴팜㈜ '바이타디주ⓡ',2019 한국약제학회 국제학술대회에서 제제기술상 수상 비타민D 주사제인 '바이타디주ⓡ'가 안정성을 인정받아 2019한국약제학회 국제학술대회에서 제제기술상을 수상했다. 제제기술상의 수상내용은 비타민D 주사제의 유연물질 생성 억제기술로 안정성을 확보하고 보관조건을 1~25℃에서 1~30℃로 허가를 변경하여 유통 및 보관의 편의성 증가에 따른 것이다. 현재 비타민D주로 1~30℃의 보관 조건으로 생산되는 것은 대한뉴팜이 유일하다. 비타민D인 칼시페롤(calciferol)은 D2(ergocalciferol)와 D3(cholecalciferol)로 분류된다. D2는 스테롤(sterol)인 에르고스테롤(erogosterol)로부터 만들어 지며, D3는 7-디히드로콜레스테롤(7-dehydrocholesterol)과 햇빛을 피부에 쬐면 만들어 진다. 또한 비타민D는 칼슘 흡수 촉진효과로 골다공증 치료제의 일부 구성성분으로 사용되었으나 최근에는 비타민D가 부족하면 비만, 당뇨병, 심장병에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 비타민D의 중요성은 점점 증대되고 있으나 야외활동이 줄고, 자외선 차단제를 많이 사용하고 있는 현대인에게는 비타민D가 부족할 수 밖에 없다. 이에 따라 비타민D 주사제를 필요로 하는 결핍환자가 증가하고 있지만 비타민D3는 쉽게 산화되어 유연물질을 생성하는 불안정한 물질이기 때문에 그동안 주사제 개발이 어려웠다. 당사는 비타민D의 안정화 기술을 확보하여 trans-cholecalciferol의 유연물질 생성을 억제하는 비타민D주의 관련 특허 2건의 등록을 완료했으며 비타민D주의 유연물질 생성이 거의 없는 안정성을 기반으로 제제의 보관 조건을 1~25℃에서 1~30℃로 허가를 변경하여 대한뉴팜의 비타민D 주사인 바이타디주ⓡ 의 보관 및 유통의 편의성을 확보하였다. 비타민D 주사제의 국내 시장규모는 생산, 수입 실적 기준으로 2017년 123억원, 2018년 132억원으로 시장규모가 증가하고 있으며, 대한뉴팜은 바이타디주ⓡ 로 10만IU, 20만IU, 30만IU 3개 제품을 생산 판매하고 있다.