대한뉴팜

2013년도 성장 주목- 전년대비 매출액 18.1% 성장, 영업이익 72.6% 성장- 2012년도부터 매 분기마다 전분기 대비 향상된 신기록 수립- 차별화된 비만솔루션, 유통 네트워크 강화 및 로열티 제고, 인재경영이 성과의 원동력 대한뉴팜은 2013년도 주목할 만한 성과를 이루어 냈다. 지속적인 약가인하와 유통질서 확립 등의 급변하는 제약환경 속에서도 당사는2013년도 총 매출액은 전년대비 18.1% 성장한 56,702백만원을 달성하였으며, 영업이익은 전년대비 72.6% 증가한 5,955백만원을 달성하였다. 이는, 2012년도부터 매 분기마다 전분기 대비 향상된 지속적인 성장의 신기록을 수립하고 있는 결과이다. 매출신장의 주 성장동력은 전략혁신을 통하여 차별화된 비만솔루션을 핵심으로 한 웰빙뷰티솔루션분야에서 리더십을 강화하고, 직접 병의원을 관리하는 유통구조의 혁신과 고객자산을 확보해 유통 네트워크를 강화시켜 나가는 데 있다. 경쟁력 향상의 주 동력은 최근 출시한 시장을 선도할 수 있는 신제품이 성공적인 반응을 보이고, 전략제품을 집중 육성한 결과이며 핵심인재를 확보 육성하여 창조영업을 강화하는 인재경영을 대한뉴팜의 DNA로 정착시킨 것에 있다. 또한, 영업이익 증가는 매출증가와 더불어 최적의 포트폴리오에 의한 원가개선과 핵심인재를 통한 인당생산성 향상에 있다. 당사는 지속적으로 새로운 가치와 독특함을 만들어내는 전략혁신을 추진하고 고객의 로열티를 높이는 창조영업, 핵심인재를 중심으로 하는 인재경영을 가속화시켜 나갈 것이다.

2013년 3분기 성장 지속 - 전년동기대비 18.3% 성장, 영업이익 27.8% 성장- 매분기 매출 지속 개선 3분기 실적 전분기 대비 12.7% 성장, 영업이익 27.0% 증가- 브랜드 홍보를 통한 인지도 상승 대한뉴팜의 성장은 2013년도 3/4분기에도 지속되었다. 강한 규제 속의 치열한 경쟁으로 어려워진 사업환경 속에서도 제약사업부의 성장성과 수익성은 매월 지속 개선되고 있다. 즉, 수금과 이익 중심의 질적 경영을 통하여 20% 수준의 높은 성장을 달성하였으며, 자금의 내부조달 능력이 강화되면서 재무구조 또한 안정화 되어가고 있다. ? 대한뉴팜의 3분기 누적매출액은 전년대비 18.3% 성장한 41,742백만원을 달성하였다. 3분기 누적영업이익은 전년대비 27.8% 증가한 4,088백만원을 달성하였으며 경상이익은 전년 적자(△706백만원)에서 흑자로 전환하여 1,308백만원을 실현하였다. 매출추이를 보면 2011년도 3분기 이후 매분기 지속적으로 성장하고 있으며, 금년 3분기는 전년 동분기대비 매출 12.7% 성장을, 영업이익은 27.0%의 높은 증가율을 보이고 있다. 또한, 각종 세미나와 Key Doctor 와의 차별화된 웰빙 뷰티 솔루션에 대한 공동연구 활동 (Co-creation)을 통해 의사와의 관계를 돈독히 하고 회사 이미지 상승을 위한 끊임없는 노력을 전개해 나가고 있다. 더불어 웰빙 뷰티 솔루션 제품인 루치온주, 신델라주에 대한 고객의 반응도 지속되고 있으며 “고객가치 중심 영업 혁신 프로그램(POA)”을 통한 성과도 가시화되고 있다. 이러한 성과추이는 3분기에 그치지 않고 올해 4분기를 넘어 지속될 것으로 예상되며, 이러한 성장을 통해 강소기업으로 도약하는 발판을 구축해 나갈 것이다.

대한뉴팜㈜, 경영성과 지속 개선- 전년동기대비 21.6% 성장, 영업이익 27.4% 성장- 매분기 매출 지속 개선 2분기 실적 전분기 대비 8.9% 성장, 영업이익 18.3% 증가- 해외 수출 2013년도 목표 1,000만 달러- BNG광구 시추 성공 및 테스트 작업 진행어려운 제약산업 환경 속에서도 대한뉴팜이 약진하고 있다. 2011년부터 기초체질과 사업경쟁력 강화를 기반으로 강소기업으로 발전하기 위해 제2창업의지를 담아 START-UP프로젝트를 진행해 왔다. 임직원이 한마음 한뜻으로 노력한 결과가 올해부터 사업성과로 가시화되어 재무제표에 반영되기 시작했다. 핵심사업에 집중하고 수익과 현금흐름중심의 경영으로 사업구조 및 성장의 질이 좋아지고 있으며, 채권회전일 감축, 차입금 감소로 재무구조 또한 빠른 속도로 개선되고 있다.2012년 4월부터 시행된 약가인하 등 제약업계의 전반적인 환경 속에서도 상반기 매출액은 전년대비 21.6% 성장한 27,195백만원을 달성하였다. 이에 따라 영업이익은 전년대비 27.4% 증가한 2,568백만원, 경상이익은 전년대비 적자(△747백만원)에서 흑자로 전환하여 1,125백만원을 실현하였다. 매출추이도 2011년도 3사분기 이후 매분기 지속적으로 성장하고 있다. 2사분기에 매출 14,175백만원을 달성하여 1사분기 대비 8.9% 성장하였으며, 영업이익은 18.4% 증가한 1,392백만원을 달성했다. 주 성장동력은 전략혁신을 통하여 차별화된 비만솔루션을 핵심으로 한 웰빙 마켓리더십을 강화하고, 직접 병의원을 관리하는 유통구조의 혁신과 고객자산을 확보해 유통네트웍을 강화시켜 나가는데 있다. 이러한 전략들을 열정과 스킬로 실행해 나갈 우수인력을 확보하고 조직력을 강화하여 조직생산성과 핵심역량 배양을 가속화시켜 나가고 있다. 또한 전문화, 집중화, 글로벌화에 의한 전략적인 해외 개척을 통하여 성장역량과 동시에 제반관리 수준의 글로벌 스탠다드를 달성해 나가고 있다. 특히, 니치마켓을 타겟으로 한 당사만의 차별화제품(The Only Product) 개발을 위한 파이프라인을 구축하고 그 중 몇 개의 제품을 금년 상반기에 히트시켜 성과로 가시화시키고 있다. 또한 병의원별 데이터베이스를 구축하고 맞춤형 영업을 강화하여 고처방의원 개척을 가속화 시켜 나가고 있다. 상반기에 해외자원개발투자 사업 또한 괄목할만한 진척이 있었다. 특히, 작년에 탐사와 개발이 작업이 지연되었던 BNG 계약지역에서 올해 상반기부터 활발한 시추 및 테스트 작업이 진행되었다. 우선, 54유정, 143유정, 806유정에서 작업이 성공적으로 진행되었으며, 하반기에 4,700미터 깊이의 Deep Well 시추가 마무리되면 BNG계약지역의 매장량이 증대될 것으로 예상하고 있다. 이러한 성과추이는 하반기 이후에도 지속될 것으로 예상되며, 바이오 사업의 조기성공과 핵심제품 육성에 집중하여 성장동력 강화를 통해 강소기업으로 도약하는 발판을 구축해 나갈 것이다.

2013년 1사분기 실적요약 및 사업전망 - 1사분기 매출액 전년대비 21.6% 성장- 지속적으로 시추 성공 소식으로 현재 일당 약 1,500배럴 생산- 바이오프로세스 및 리서치용 판매제품 확대 대한뉴팜은 2012년 4월부터 시행된 약가인하 등 제약업계의 전반적인 환경 속에서도 1사분기 매출액은 전년대비 21.6% 성장한 13,020백만원을 달성하였다. 이는 전년 분기가 약가인하 이전이었음을 감안하면 실질 성장율은 약30%에 달하는 것이며, 매출추이도 2011년도 3사분기 이후 매분기 지속적으로 성장하고 있다. 이에 따라 영업이익은 전년대비 10.3% 증가한 1,176백만원, 경상이익은 전년대비 146.2% 증가한 608백만을 실현했다. 주 성장동력은 전략혁신을 통하여 차별화된 비만솔루션을 핵심으로 육성하고, 직접 병의원을 관리하는 유통구조의 혁신과 고객자산을 확보해 유통네트웍을 강화시키는데 있다. 이러한 전략들을 열정과 스킬로 실행해 나갈 우수인력을 확보하고 조직력을 강화하여 조직생산성과 핵심역량 배양을 가속화시켜 나가고 있다. 또한 전문화, 집중화, 글로벌화에 의한 전략적인 해외 개척을 통하여 성장역량과 동시에 제반관리 수준의 글로벌 스탠다드를 달성해 나가고 있다. 자원개발사업은 2012년 말부터 갈라즈 계약지역과 BNG 계약지역에서 지속적으로 시추성공 소식을 전했다. 현재 일당 약 1,500배럴을 생산하고 있으며, 연말까지 2,000배럴 생산을 목표로 하고 있다. 또한, 올해 2사분기에 BNG 계약지역에 4,700미터 시추를 준비하고 있다. 바이오사업은 배지 및 프로틴 A외 다른 제품도 판매하기로 파트너와 협의를 마쳤다. 추가된 제품은 정제공정에 사용되 Ion Exchange Chromatography Resin 4개 제품과 Hydrophobic Interaction Chromatography Resin 3개 제품이다. 현재 다양한 제품 런칭을 위해 시장조사를 하고 있다. 대한뉴팜의 성과추이는 2사분기 이후에도 지속될 것으로 예상되며, 시추성공과 원유생산량 증대 그리고 바이오 사업의 조기성공과 핵심제품 육성에 집중하여 성장동력을 강화해 우수 중견기업으로 도약하는 발판을 구축해 나갈 것이다.

대한뉴팜㈜, 제약수출의 숨은 강자로 성장 ?지속적인 수출강화 정책으로 세계 30여 개국에 완제의약품 수출 100억원 달성 - 대출액 대비 높은 수출 비중 21.5%- 러시아 및 CIS 지역 수출 지속 성장- 쿠바 및 중남미 지역에 추가 10여개 신규 제품 등록중 2012년 대한뉴팜은 중소제약회사에서 보기 드물게 국내 제약사 중 매출 대비 높은 수출비중(21.5%)을 나타냈다. 1999년 베트남 등 동남아시아권에 처음 수출을 시작하여 지난 2007년에 5백만불 수출의 탑을 수상하였고 2012년에는 비만 제품을 비롯한, 다양한 의약품을 러시아 및 CIS지역(구 소련권 독립국가), 베트남, 파키스탄, 쿠바 등 전세계 30여 개국에 완제의약품 수출로만 100억원 수출을 달성하였다. 이는 전년도 대비 44%성장한 수치다. 대한뉴팜은 탄력받은 수출성장을 통해 약가인하, FTA체결 등 변화하는 제약시장에 능동적으로 대응할 수 있는 해법을 찾고 있다. 대한뉴팜 수출이 급성장할 수 있었던 이유는 10년 이상 정책적으로 수출강화를 위한 노력이 있었기 때문이다. 해외시장 진출의 의미는 까다로운 실사를 통과해 생산공정을 개선하고 표준화하여 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있는 역량을 제고함에 있다. 더 나아가 대외적으로는 국익향상에 도움이 되는 기업이 되자는 취지에서 시작되었다. 수출은 크게 CIS 국가, 동남아 국가, 중남미 국가로 나눠진다. 첫째, 신시장인 러시아를 포함한 CIS 국가 수출이 지속적으로 증가하고 있는 추세이다. 2012년 한 해 단일품목으로 150만불 실적을 달성했다. 러시아 파트너사와 다각적인 협력 방안을 모색하고 있어 향후 연간 500만불 이상의 실적을 낼 수 있는 주력 수출시장으로 성장할 수 있도록 계획하고 있다. 둘째, 국내 완제의약품 주요 수출지역인 베트남의 경우, 2009년에는 약 300만불 이상의 실적으로 한국 전체 수출의 5% 이상을 대한뉴팜이 공급하였고, 현재는 수익성 고려하여 제품 포트폴리오를 개선하고 있다. 셋째, 쿠바에 완제의약품을 수출하는 업체는 대한뉴팜이 독보적이다. 현재 연간 50~60만불 수출 시장인 쿠바를 비롯한 중남미 지역에 등록된 4개 제품 이외 추가로 10여개 신규제품에 대한 등록절차를 밟고 있다. 등록이 완료되면, 쿠바 및 중남미 지역에 연간 100만불 이상의 실적을 올릴 수 있을 것으로 예상하고 있다. 인체의약품 수출로 쌓은 역량과 노하우는 동물용의약품 수출도 긍정적인 작용하고 있다. 에티오피아, 일본 등지에만 국한되었던 동물의약품 수출시장을 2009년부터 동남아, 서남아 등지로 확대하였고, 최근에는 사료첨가제를 이라크, 대만에 공급하는 등 신시장 개척에 주력하고 있다. 집중화, 전문화, 세계화를 표방하는 대한뉴팜은 해외에서 인정받은 품질 우수성, 브랜드 인지도, 제약 수출 노하우를 밑바탕으로 해외 거래선 확대를 지속적으로 노력하고 있다. 또한 글로벌 강소기업으로 거듭나기 위해 니치마켓에 집중하고 경쟁력있는 수출 전략 품목 개발로 수익성 위주 성장을 꾀하고 있다.

신제품 '투풀-에이와 카루멘 플러스’ 출시 최근 소의 발정억제 및 증체율 향상에 효과가 있는 펠릿제 “투풀-에이”와 사료효율혁신 및 산유량 증가에 효과가 있는 펠릿제 “카루멘 플러스”를 출시하였다. 동물용의약품으로 허가받은 “투풀-에이”는 미국 FDA에서 승인 받은 비육촉진 호르몬제인 멜렌제스트롤을 주원료로 하여 비육과 관련된 단백질 및 근육형성을 증대시켜 처녀우의 성장과 비육을 촉진하고, 사료효율을 개선하는 효과가 있다. 따라서 비육우에 급여 시 조기출하(10-30일)가 가능하고, 등급개선 효과로 높은 경제성을 보장하며, 번식호르몬으로도 작용하여 암소의 발정을 억제시켜 비육우의 불필요한 발정을 막아주어 생산성을 높여준다. 역시 동물용의약품으로 최근에 허가받은 “카루멘 플러스”는 주원료가 모넨신으로 비육우의 성장 및 증체량을 개선하고, 콕시듐증을 예방하며, 젖소의 경우 산유량을 증가시키는 효과가 있다. 모넨신은 반추위내에서 존재하는 발효미생물의 종류를 변화시켜 에너지 효율이 높은 휘발성지방산은 증가시키고, 젖산, 메탄가스를 생성하는 유해균을 억제하여 사료효율 및 증체량 개선효과를 나타낸다. 또한 과산증, 고창증, 케토시스를 예방하고, 간농양 발생을 감소시키는 효과도 있다. “투풀-에이”와 “카루멘 플러스”는 모두 펠릿제형으로 제조되었고, 최초 펠릿제형 멜렌제스트롤제(특허 출원번호 : 10-2013-00008604)와 최초 펠릿제형 모넨신 첨가제(특허 출원번호 : 10-2013-00008605)로 특허출원을 마친 상태이다. 펠릿제는 기존의 분말제에 비해 급여가 용이하고, 가축의 기호성이 좋아지며, 개별 급여를 통해 약제의 균등한 급여가 가능하여 좀 더 높은 효과를 기대할 수 있다. 또한 이번에 특허출원을 한 저온펠릿 공법을 통해 펠릿 성형과정에서 역가의 손실을 막아 원료역가가 높게 유지된다는 장점도 있다. 비육우의 사료효율개선, 증체율을 향상시켜주는 ‘투풀-에이’와 ‘카루멘 플러스’를 출시함으로써 국제 곡물가격 인상 및 생산비용 증가로 인해 어려움을 겪고 있는 축산농가에게 큰 도움을 줄 수 있겠다. ‘투풀-에이’와 ‘카루멘 플러스’ 외에 젓갈에서 추출한 항생제대체제 ‘락토린산’도 출시하여 농가로부터 좋은 반응을 얻고 있다. (제품문의 : 02-3415-7853)

국내최초 천연 양봉 및 가정용 진드기 구제제 개발천연 양봉 진드기 구제제 출시, 가정용 진드기 구제제 연구 개발중 대한뉴팜(주)는 양봉 진드기, 가시 응애 등의 피해를 막고자 천연 진드기 구제제를 연구 개발하여 출시했다. 기존 진드기 구제제의 경우 대부분 농약 성분의 제제를 사용하여 환경 오염 등의 부작용을 유발했기에, 유럽, 미국 등 많은 선진국에서는 농약 성분 제제의 진드기 내성 문제를 해결하고자 천연 제제의 약품을 개발하고 이를 권장해왔다. 대한뉴팜(주)은 국내 최초로 구연산과 프로폴리스를 이용한 천연 제제를 개발하여 판매하고 있으며, 양봉 농가로부터 좋은 호응을 받고 있다. 특히, 최근 일본에서 큰 사회적 이슈로 제기된 진드기 유래 플레보바이러스의 확산 차단을 위해서 구연산과 프로폴리스를 이용한 가정용 분무식 제제를 개발하여 조만간 출시할 계획이다. 기존 농약제제 보다 인체에 미치는 영향이 거의 없는 인체 안전성을 중시하여 제품을 개발할 예정이며, 벌에 기생하는 진드기 살멸효과의 우수한 기술력을 활용한다면 진드기 퇴치에도 큰 효과를 볼 수 있다. 또한 진드기로 인한 알레르기 발생의 예방 효과도 기대할 수 있다. 한편 대한뉴팜㈜는 고려대학교와 이산화탄소 저감 기술을 이용한 고부가가치 단백질 원료, 클로렐라 생산, 연구를 시작하였으며, 또한 2011년 7월 부터 시행된 사료 내 항생제 사용 금지에 따른 친환경 항생제 대체제 개발을 통해 1,000억 이상의 사료용 단백질원 및 항생제 대체제의 수입 대체 효과를 기대할 수 있다고 한다.

---------------------------- 원 문 ---------------------------2013年1月18日報道各位株式?社細胞科??究所 韓?「大韓新?株式?社」との細胞培養液事業に?する業務提携のお知らせ 株式?社細胞科??究所（以下CSTI、本社：仙台市?葉?、代表取締役社長：佐藤 威）は自社開?した抗????ワクチン等のバイオ??品生産用の無血?培養液の製造を韓?で行うために、大韓新?株式?社（以下DHNP、 本社：韓?ソウル市、代表理事：裵 建佑（Bae Kun-Woo））と細胞培養液の製造販?に?して業務提携を行いましたのでお知らせ致します。 CSTIは自社で製造したワクチン生産用の完全合成無血?培養液を2010年から韓?のワクチンメ?カ?に供給しておりましたが、今後予測される韓?でのワクチンやバイオシミラ???の生産量?大に伴う細胞培養液の需要?加に備えて、韓??での生産?点を探しておりました。このたび、DHNPと業務提携を行い、バイオ??品生産用と?究開?用細胞培養液の製造販?を共同で進める事になりました。 培養液生産設備は、京畿道華城市の工業?地?にあるDHNPの??品工場?に新規に?設します。バイオ??生産用細胞培養液の需要は??の粉末培地から液?培養液での供給に?化していることから、新工場では主に液?培養液の生産を行います。生産用クリンル?ム?超純水製造設備?その他の調合設備はDHNPが設置、製品の製造と品質管理技術?びに培養液原料はCSTIから提供します。?初の生産量は一日?たり２千リットル、月産４万リットルの生産を目標としております。 生産販?は2013年下期から開始する計?で、?に生産設備の設計に入っております。製品は主に韓??のワクチンメ?カ?や抗???品メ?カ?に供給し、さらに各製?メ?カ?のオリジナル培養液の受託生産にも??する計?です。 CSTIが開?し、DHNPで製造する予定のバイオ??品生産用の完全合成無血?培養液には、ワクチン生産用が２種類、抗???生産用が１種類、遺?子組換え蛋白質生産用が１種類、合計４種類の完全合成無血?培養液があります。これらの培養液はウイルスワクチン、抗?、組換え蛋白質の生産能力が高く、また培養液に由?する共?蛋白の混入がほとんど無いため、生産した原?の品質と性能の管理が容易になり、生産コストの大幅な削減が期待できます。 弊社は?に中??東省珠海市に合弁企業を設立し、2013年初頭からの販?を目標に細胞?療用無血?培養液の試?生産を進めております。今回、DHNPと業務提携して弊社が開?したバイオ??生産用の完全合成無血?培養液を韓??で生産する事により、東アジア地域でのCSTIブランドの細胞培養液供給?制が整うことになります。 【『完全合成無血?培養液』のメリット】① 人や異種動物由?成分を全く含まず、化?構造の明らかな合成品のみで構成されているため、ウイルスなどの病原?や異種動物由?成分による汚染を回避できます。② 培養液原料全ての品質と性能管理が可能になり、より安全で安定した性能の培養液の供給が可能になります。③ 生産された抗?やワクチンの精製工程が簡略化でき、より短い製造工程で原?の生産が可能になります。 【培養液とは】 ?を構成する組織や細胞を?外に取り出し、プラスチックやガラス製の容器の中で?殖?加工するために不可欠な?養液。アミノ酸やビタミン、ミネラル成分等４０?７０種類の成分を含有する。 ??の培養液は細胞を?殖させるためにウシ血?やヒト血?などの生?由?成分を５?２０％の濃度に添加する必要があったが、?究開?が進み、血?の添加を必要としない『無血?培地』が開?された。最近ではバイオ??品の製造や細胞?療の進展に伴いより安全性の高い『完全合成無血?培養液』の要望が?えている。＊ 『無血?培養液』 ??の古典的培養液を改良し、血液中のタンパク質、遺?子組換タンパク質、動物組織から抽出された細胞成長因子などをあらかじめ添加した細胞培養液。使用時に新たに血?や組織抽出液を添加する必要が無く、??な細胞を?殖させることが可能な培養液。しかし、血液タンパク質などの生?由?成分を含むためウイルスや異種タンパク質などの迷入因子を否定できない。現在市販されている無血?培養液は血液由?のアルブミンやトランスフェリンなどの血?タンパク質を多量に含む製品が多い。＊『完全合成無血?培養液』 培養液の全成分が化?構造の明らかな物質のみで構成され、血?タンパク質や組織抽出タンパク質など動物由?物質を含まない細胞培養液。遺?子組換え技術により製造され、９９％以上の純度を持つ生理活性タンパク質は原料として使用できる。原材料の製造過程、品質、純度などをより?密に管理することが可能なため培養液の性能と品質がさらに安定する。 【企業】株式?社細胞科??究所（CSTI: Cell Science & Technology Institute, Inc. ）設立： 2001年 所在地： 仙台市?葉?資本金： 28,750万円代表取締役： 佐藤 威（さとうたけし）事業?容： ヒトや動物用の高性能な細胞培養液の開?、製造販?および細胞培養の技術支援URL: www.cstimedia.com 大韓新?株式?社（DHNP: Dae Han New Pharm Co. Ltd. ）設立： 1984年所在地： 韓?ソウル市資本金： 630万US$代表理事： 裵 建佑（Bae Kun-Woo）事業?容： ジェネリック??品?健康補助食品?動物用??品の製造販?URL: www.dhnp.co.kr 【本件に?する問い合わせ先】株式?社細胞科??究所 技術開?課仙台市?葉?西花苑１?１６?１６------------------------------------------------------------- ---------------------------- 번역문 --------------------------2013 년 1 월 18 일 주식회사 세포 과학 연구소 한국 ‘대한뉴팜 주식회사’ 세포 배양 사업에 관한 업무 제휴 안내 주식회사 세포 과학 연구소 (이하 CSTI 본사 : 센다이시 아오바 구, 대표 이사 사장 : 사토 威)는 자체 개발 한 항체 의약 ? 백신 등의 바이오 의약품 생산용 무혈청 배양액의 제조를 한국에서 실시하기에 대한뉴팜 주식회사 (이하 DHNP 본사 : 서울시, 대표이사 : 裵 建 佑 (Bae Kun-Woo))와 세포 배양액의 제조 판매에 관한 업무 제휴를 실시 했으므로 알려드립니다. CSTI은 자사에서 제조 한 백신생산을 위한 완전합성무혈청 배양액을 2010 년부터 한국의 백신 제조 업체에 공급하고 있었으나, 향후 예상되는 한국에서의 백신과 바이오시밀러 의약품의 생산량 확대에 따른 세포 배양액의 수요 증가에 대비하여 한국에서의 생산 거점을 찾고 있었습니다. 이번에 DHNP와 업무 제휴를 하고 바이오 의약품 생산용 및 연구개발용 세포 배양액의 제조 판매를 공동으로 진행하게 되었습니다. 배양액 생산 설비는 경기도 화성시 공단 내에 있는 DHNP의 의약품 공장에 새로 추가합니다. 바이오 의약 생산용 세포 배양액의 수요는 기존의 분말 배지에서 액체 배양액으로 공급에 변화하고 있기 때문에 새로운 공장에서는 주로 액체 배양액을 생산합니다. 생산용 클린룸 초순수 제조 설비 기타 조제 시설은 DHNP가 제공하고, 설치 제품의 제조 및 품질 관리 기술 및 배양액 성분은 CSTI에서 제공합니다. 당초 생산량은 하루 2 천 리터, 월 생산 4 만 리터의 생산을 목표로 하고 있습니다. 생산 판매는 2013 년 하반기부터 시작할 계획으로 이미 생산 설비의 설계에 들어가 있습니다. 제품은 주로 국내 백신 제조사 및 항체 의약품 메이커에 공급하고 이들 제약 회사의 오리지널 배양액의 수탁 생산에도 대응할 계획입니다. CSTI가 개발하고 DHNP에서 제조하려는 바이오 의약품 생산을 위한 완전합성무혈청 배양액에는 백신 생산용 2 종류, 항체 생산용을 1 종류, 유전자 재조합 단백질 생산용 1 종류, 총 4 종류의 완전 합성무혈청 배양액 있습니다. 이 배양액은 바이러스 백신, 항체, 재조합 단백질의 생산 능력이 뛰어나며, 배양액에는 동물유래한 다른 이종 단백질의 혼입이 거의 없기 때문에, 생산한 원료 의약품의 품질 및 성능의 관리가 용이하여 생산 비용의 대폭적인 절감을 기대할 수 있습니다. 당사는 이미 중국 광동성 주해시에 합작 회사를 설립하고 2013 년 초부터 판매를 목표로 세포 의료용 무혈청 배양액의 시험 생산을 진행하고 있습니다. 이번 DHNP와 업무 제휴하고 회사가 개발한 바이오 의약 생산의 완전합성무혈청 배양액을 국내에서 생산하는 것으로, 동아시아 지역에서의 CSTI 브랜드의 세포 배양액 공급 체제가 갖추게 되었습니다. 【 "완전합성무혈청 배양액"의 메리트】① 사람이나 이종 동물 유래 성분을 전혀 포함하지 않고, 화학 구조의 명백한 합성품만으로 구성되어 있기 때문에, 바이러스 등의 병원체 나 이종 동물 유래 성분에 의한 오염을 방지 할 수 있습니다.② 배양액 성분 모든 품질과 성능 관리가 가능하게 되어,보다 안전하고 안정적인 성능의 배양액의 공급이 가능합니다.③ 생산 된 항체와 백신의 정제 공정이 단순화, 더 짧은 제조 공정에서 원료 의약품의 생산이 가능하게 됩니다. 【배양액과】몸을 구성하는 조직이나 세포를 체외로 빼내거나 플라스틱이나 유리 용기 안에서 증식 ? 가공하는 데 필수적인 영양액. 아미노산과 비타민, 미네랄 성분 등 40 ~ 70 종류의 성분을 함유한다.기존의 배양액은 세포를 증식시키기 위해 소 혈청 및 인간 혈청 등의 생체 유래 성분을 5 ~ 20 %의 농도로 첨가 할 필요가 있었지만, 연구 개발이 진행되고 혈청 첨가를 필요로 하지 않게 되었다 최근에는 바이오 의약품의 제조 및 세포 의료의 진전에 따라보다 안전한 "완전합성무혈청 배양액"의 요구가 증가하고 있다. * "무 혈청 배양액"기존의 고전 배양액을 개선하고 혈액 단백질, 유전자 재조합 단백질, 동물 조직에서 추출 된 세포 성장 인자 등을 미리 첨가 한 세포 배양액. 사용시 새로운 혈청이나 조직 추출액을 첨가 할 필요 가없고, 다양한 세포를 증식시킬 수 있는 배양액. 그러나 혈액 단백질 등의 생체 유래 성분을 포함하는 바이러스 및 이종 단백질 등의 유입인자를 부정 할 수 없다. 현재 시판되고 있는 무 혈청 배양액은 혈액 유래의 알부민과 트랜스페린 등의 혈청 단백질을 다량 함유 한 제품이 많다. * "완전 합성 무 혈청 배양액"배양액의 모든 성분이 화학 구조의 명백한 물질로만 구성되어 혈청 단백질이나 조직 추출 단백질 등 동물 유래 물질을 포함하지 않는 세포 배양액. 유전자 재조합 기술로 제조되어 99 % 이상의 순도를 가지는 생리 활성 단백질 원료로 사용할 수 있다. 원료의 제조 과정, 품질, 순도 등을 보다 엄격하게 관리 할 수 있기 때문에 배양액의 성능과 품질이 더욱 안정된다. 【기업】주식회사 세포 과학 연구소 (CSTI : Cell Science & Technology Institute, Inc.)설립 : 2001 년위치 : 센다이시 아오바 구자본금 : 28,750 만엔대표 이사 : 사토 타케시사업 내용 : 인간과 동물 용 고성능 세포 배양액의 개발, 제조 판매 및 세포 배양 기술 지원URL : www.cstimedia.com 대한뉴팜 주식회사 (DHNP : Dae Han New Pharm Co. Ltd.)설립 : 1984 년주소 : 서울시자본금 : 630 만 US $대표 이사 : 裵 建 佑 (Bae Kun-Woo)사업 내용 : 제네릭 의약품 ? 건강 보조 식품 ? 동물 용 의약품의 제조 판매URL : www.dhnp.co.kr 【본건에 관한 문의처】주식회사 세포 과학 연구소 기술 개발과센다이시 아오바 구 西花苑 1-16-16