대한뉴팜

'프로틴A' 국내 공급으로 차세대 바이오 사업진출 "바이오 의약품 핵심 .공정소재, 국내 공급 다원화 길 열렸다" 대한뉴팜(주), '프로틴A' 국내 공급으로 차세대 바이오 사업진출 - 원가절감으로 국내 제약사의 바이오 의약품 개발 국제 경쟁력 강화에 기여- 대한뉴팜㈜, 한미중일 4개국 제휴 통해 '프로틴 A' 독점구조 깨고 국내 공급 다원화 [2012년 11월 5일] 코스닥 등록 중견 제약기업 대한뉴팜(주)(대표 배건우)은 바이오 의약품 생산에 반드시 필요한 핵심 공정소재인 '프로틴 A'의 국내 공급 다원화를 위해 한국, 미국, 중국, 일본 등 아시아지역 4개국 관련 기업과 전략적 제휴를 맺었다고 밝혔다.이로써 바이오 의약품들의 연이은 특허만료에 따라 바이오 시밀러 생산에 박차를 가해온 국내 제약사들은 기존의 독점 공급체계에서 벗어나 다원화된 공급체계를 통해 원가절감 및 연구효율을 높여 바이오 의약품 분야의 국제 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다. 그 동안 '프로틴 A'의 국내 공급은 GE(제너럴일렉트릭)社가 독점해 왔다.이번 전략적 제휴에서 대한뉴팜은 미국 진스크립트(GenScript)社, 일본 파마윈 재팬(Pharmawin)社와 공급계약을 체결하여 '프로틴 A'의 국내 공급을 도맡게 된다. 미국의 GenScript社는 제품 제조와 기술지원의 역할을 분담하고, 일본의 Pharmawin社는 아시아 세일즈 마케팅 총괄과 기술지원 서비스를 담당한다. 또한, 중국 진출을 위한 코디네이터 역할을 담당하는 중국의 이토추 상하이(Itochu Shanghai)社는 선진 시장 진출의 경험 및 시스템을 공유한다.대한뉴팜이 공급하는 '프로틴 A'는 바이오 의약품의 생산성과 관련한 효율, 시간, 단가, 순도를 결정하는 중요한 요소로 작용한다. 한국의 기업과 연구소 및 대학교에서는 정제공정에 '프로틴 A'를 모두 사용하고 있어, 이와 관련한 생산성 향상이 가격 경쟁력 확보에 중요한 비중을 차지한다. 연간 수천 킬로그램의 단백질을 대규모 배양설비를 이용해 차질없이 생산해야 하므로 고도의 생산기술이 집약된다.주요 국내 바이오 의약품 연구 기업으로는 △셀트리온, △삼성바이오로직스, △LG생명과학, △한화케이칼, △에이프로젠, △한올 바이오 파마, △한미약품, △녹십자 등이 꼽히며 이들이 사용하는 '프로틴 A'는 통상 6개월에 한 번씩 교체하여 연간 5,000리터 이상 사용될 것으로 예상된다. 이는 금액으로 환산하면 약 600억원 정도 규모다.대한뉴팜은 향후 지속적인 기술 제휴를 통해 다양한 제품 포트폴리오를 구성하여 한국의 바이오 의약품 생산에 필수적인 제품을 공급할 예정이며, 한국 바이오 의약품 시장의 성장에 맞춰 추후 기술 이전을 요청할 계획이다.대한뉴팜 배건우 대표는 “협약을 통해 향후 진행되는 바이오 제품 또는 서비스에 대한 대한뉴팜의 관여도를 지속적으로 높이고, 바이오 의약품 공정에 대한 토탈 솔루션 제공을 위해 4개국이 서로 협력하는 내용이 포함되어 있다.”면서 “대한뉴팜은 '프로틴 A'의 한국 시장 판권을 가지고 있으며 더 나아가 아시아 시장 개척을 위한 공동 파트너로서 역할을 수행할 것”이라고 밝혔다.조인식에 참여한 GenScript社의 공동창업자 루콴 왕(Luquan Wang)박사와 Pharmawin社 회장 오카모토(Okamoto)씨는 ”사업 초기부터 논의를 진행해 왔기에 대한뉴팜과의 협약과정이 신뢰와 협력을 바탕으로 순조롭게 진행됐다."며 "4개국 참여사 모두 서로 필요한 존재임을 충분히 인식하고 있고, 협심해 바이오 의약품 시장을 공동 개척하자는 의지는 확고하다.”고 덧붙였다.대한뉴팜㈜는 1984년 출범한 연구 개발 중심의 중견 제약회사로, 전문의약품에서부터 비만솔루션, 동물약품사업, 유전개발사업에 이르기까지 다각화된 사업분야에서 다양한 제품을 개발, 생산해오고 있다. 2002년 코스닥 등록을 계기로 계열업종 전문화를 실현해 나가면서 신규사업으로 바이오 사업에 진출하여 건강하고 행복한 삶을 실현하는 종합건강복지기업 (Pharmatopia)를 창조하는 세계적인 의약전문 강소기업(Hidden Champion)으로 도약을 준비하고 있다. ■ 참고자료: 바이오 사업 시장 전망전세계 의약품 시장은 약 7,697억 달러 규모이고 바이오 의약품은 1,046억 달러로 전체 의약품 시장 대비 13.6% 정도의 비중을 차지하고 있다. 그러나 바이오 의약품은 연평균 17.3% 내외의 급속한 성장세 속에 2013년에는 1,600억 달러를 상회하여 전체 의약품 시장의 30% 이상을 차지할 것으로 전망되고 있다.한국의 바이오 의약품 성장은 외국에서도 높게 평가되고 있다. 권위있는 미국의 분석기관인 RAND연구소에서 한국의 바이오신약 기술력이 2020년까지 미국의 95%수준까지 도달할 것으로 조사되었으며, 7년 내 15조원까지 성장할 것이라고 예측했다.바이오 의약품은 바이오 신약, 바이오시밀러, 바이오베터 제품으로 나뉜다. 바이오시밀러는 이미 시장에 출시되어 안정성과 유효성이 검증된 단백질 항체의약품의 복제약 개념으로 신약개발 보다는 현저히 낮은 연구 개발비용과 단축된 개발 기간이 소요된다. 바이오시밀러의 시장 규모는 2012년을 기점으로 블록버스터급 단백질 의약품들이 특허가 만료되면서 향후 3년간 블록버스터급 단백질 의약품은 21개이며, 이들 제품들의 특허완료 시점에서의 매출규모는 2010년 6품목에 131억 달러, 2011년 6품목에 312억 달러, 2012년 9품목에 256억 달러로 3년간 총 739억 달러 규모에 이를 것으로 전망된다.바이오베터는 오리지날 바이오 의약품의 효능과 부작용을 개선한 것으로 개량 바이오 신약이라고 생각하면 된다. 그래서 바이오 의약품의 1세대가 바이오시밀러이며, 2세대가 바이오베터라고 말할 수 있다. 바이오베터는 한국, 일본, 중국, 미국, 유럽 등에서 지속적으로 개발해나가고 있는 추세이며, 2020년 정도에는 약 4,000억 달러의 시장 규모로 성장이 예측되고 있다.

가축의 하절기 고온 스트레스 예방을 위한 신제품 [더위가라]가 새롭게 출시되었습니다.[더위가라]는 비테인(Betain)과 비타민 C의 복합처방으로 뛰어난 삼투압 조절효과로 고온 스트레스로 인한 하절기 탈수 증상을 완화하고, 폭염 하에서도 생산성을 향상시켜 줍니다. 또한 간에서 지질대사 촉진으로 지방간을 완화하며, 면역 기능 향상효과로 생산성을 증진시켜주는 장점이 있습니다. 특장점 - 삼투압 조절효과로 탈수 증상 완화 - 고온 및 콕시듐 스트레스의 완화 - 하절기 폐사 완화 및 최소화 - 육계와 산란계의 생산성 향상 효과 - 콜린과 메치오닌의 대체를 통한 배합비 절감 - 육질 개선 및 산란계 지방간 완화

'리피씨주' 중국시장 진출 약가인하와 FTA 체결로 인해 어려운 상황 속에서도 제약업계가 약진을 하기 위해 해외시장 개척을 통해 새로운 돌파구를 찾고 있다. 지난 5월 21일 코스닥 상장사인 대한뉴팜은 Phosphatidylcholine (제품명:리피씨주)이라는 간질환 치료 주사제를 중국 제약사(광동롱강)에 3년간 납품하는 계약을 체결하였다. 우선 1년 6개월 정도의 임상시험을 거친 다음 중국 시장에 발매가 된다고 밝혔다. 현재 2014년부터 판매가 시작될 것으로 보이며, 계약기간 동안 발생하는 매출액은 약 300억(현재 거래가격기준 산출) 정도 예상하고 있다. Phosphatidylcholine은 간질환 치료 주사제로서 차별화되는 제품으로 독일의 리포이드사가 원료독점을 가지고 세계적인 다국적 제약회사인 사노피 아벤티스(Sanofi Aventis)와 계약을 맺어 전세계 시장을 석권하고 있다. 국내에서는 식약청의 PMS(시판후 조사) 품목으로 두 회사만 허가를 가지고 있으며, 중국에서는 지방간 및 기타 간질환치료제로 사노피 아벤티스(Sanofi Aventis)가 독점적으로 약 1,000억대의 매출을 올리고 있다. 대한뉴팜은 전문화, 집중화, 글로벌화를 전략의 핵심으로 두어 “특화된 제품과 맞춤형 Solution 영업으로 풍요로운 세상과 행복한 삶을 창조하는 건강 전문기업을 목표”로 최적의 사업 포트폴리오를 구축해나가고 있다. 즉, 비타민과 비만제품을 전문화하여 자체 웰빙 프로그램을 운영하고 있으며, 새롭고 차별화된 사업전략을 추진하여 성과를 가시화시키고 있다. 또한, 일찍이 해외시장에 눈을 돌려 현재 약40개국에 200여 제품을 등록하고 있다. 금번 중국 시장 판매계약 체결 또한 이와 같은 전문화된 포트폴리오, 해외진출경험 및 네트워킹, 현 위기를 극복하려는 전략적 의지가 이루어낸 상승작용이라고 할 수 있으며, 이는 대한뉴팜의 성장동력이 될 것이다. 이번 리피씨주의 중국 진출을 교두보로 하여 중국 수출 제품을 늘려나갈 계획이며, 리피씨 판매를 중국뿐만 아니라, 동남아 시장으로도 확대해 나갈 예정이다. 대한뉴팜의 전략적 선택은 제약 시장의 어려워진 환경을 극복하는 좋은 성공모델로 될수 있을 것으로 기대한다.

대한뉴팜㈜, 매출.이익은 감소하였으나, 내실은 튼튼해져 대한뉴팜㈜의 1사분기 매출액은 전년동기대비 15.9% 감소한 10,777백만원을 실현하였으며, 영업이익은 28.1% 감소한 1,075백만원(영업이익율 10.0%)을 달성하였다. 금년도 경영성과가 전년동기대비 감소한 주요원인은 2011년1사분기 성과에 2010년말부터 발생한 구제역으로 인한 소독제 특수수요 2,153백만원이 반영되었기 때문이다. 소독제에 의한 특수요인을 제외하면 매출 및 영업이익은 비슷한 수준이며, 2011년 하반기부터 "Start-up 대한뉴팜 프로젝트"를 추진하여 사업경쟁력 강화와 수익성위주 경영을 통한 제품 및 유통구조조정으로 매출의 질적 측면에서는 오히려 더 양호해지고 있다. 대한뉴팜㈜는 2012년 4월부터 시행되는 약가인하와 FTA에 대비한 전략으로 당사가 경쟁우위와 핵심역량을 보유하고 있고, MNC나 의약대기업이 참여하지 못하는 비만 Solution 등에 선택과 집중을 강화하고 있다. 향후 지속적으로 대한뉴팜 고유의 제품구조를 고도화시키고, 직거래를 통한 유통효율과 함께 고객자산을 키우는 전략을 추진해 나아가고 있다. 이러한 사업구조 포트폴리오를 통해 약가인하로 인한 영향은 흡수하도록 하며, 작지만 강한기업으로 도약을 위한 차별화된 전략을 추진해 나갈것이다.

대한뉴팜(주) 신제품 [콕시멸-에스] 기사-양계연구 대한뉴팜(주) (대표이사 : 배건우)는 음수투약하는 콕시듐증 치료제 ‘콕시멸-에스’ 를 최근 출시, 판매한다. 신제품 ‘콕시멸-에스’의 주원료인 디클라주릴은 원충 생활사의 다양한 단계에서 광범위한 효과를 발휘하여 콕시듐증을 치료한다. ‘콕시멸-에스’는 기존의 디클라주릴 사료첨가제와 달리 음수투약함으로써 투여가 용이하며 효과가 신속하게 나타난다. 최근 경상대학교 수의과대학 동물의학연구소에서는 경남지역의 콕시듐증이 다발하는 육계 농장을 대상으로 ‘콕시멸-에스’의 임상시험을 진행한 결과, 대조군에 비해 ‘콕시멸-에스’를 투여하였을 때 닭의 폐사율이 현저하게 감소하는 경향을 보였다. 또한 분변의 설사지수와 부검시 장상해도 역시 감소하였다. 콕시듐증은 모든 조류에서 감수성이 있으나 특히 닭, 칠면조에서 발생이 심하여 양계산업에 있어서 경제적인 피해가 매우 큰 질병이다. 원충이 장관내에 기생하여 설사와 장염을 유발하며 특히 육계농장에서 연변, 설사 및 혈변으로 증체율 저하와 출하일령의 연장으로 이어진다.이에 대한뉴팜(주)에서는 신제품 ‘콕시멸-에스’ 임상시험을 통해 ‘콕시멸-에스’ 투여군이 무처리군에 비하여 상대적으로 높은 체중증가를 보임을 확인하였고, 콕시듐증으로 인한 농가의 피해를 줄일 수 있을 것이다 (Eimeria spp.를 감염시킨 22일령 육계를 사용, 경상대학교 수의과대학 동물의학연구소). ‘콕시멸-에스’는 기존 콕시듐증 치료제에 비하여 치료기간이 2일로 짧고 수당 투입비가 약 4-8원 정도로 매우 경제적이다. 휴약기간도 5일로 짧아 출하기간이 짧은 경우에도 안심하고 사용할 수 있다. 또한 내성이 거의 없으며, 기존 콕시듐증 치료제의 부작용인 음수량 및 증체율 감소가 없다. 대한뉴팜(주)는 ‘콕시멸-에스’ 외에 젓갈에서 추출한 항생제대체제 ‘락토플란타’도 새롭게 출시하였다. - 양계용구 2012년 3월호 -

3분기 손익 실적 당사 1-9월 매출실적은 341억으로 전년도와 비슷한 수준입니다. 영업이익은 구조조정과 운영효율 성과가 나타나기 시작함에 따라 전년보다 9.8% 증가한 43억 (이익율 12.6%)을 실현하였으나 당기순이익은 13억이 감소한 5.6억원(이익율 1.6%) 수준입니다. 순이익의 감소는 7월초에 발생한 소송관련 비용 19.4억을 당상반기에 기반영한 결과이며, 현재 항소하여 소송 진행 중입니다. 당사는 제약업계의 대지진인 약가인하 등 제반 경영환경에 선도적으로 대응하는 경영혁신 활동을 재창업의 마음(START-UP 대한뉴팜 프로젝트)으로 추진하고 있습니다. Med health(Welling) 분야의 최고 전문회사로의 전략혁신과 함께 제품구조조정, 유통경쟁력 강화, 현금흐름과 이익중심의 운영체제 확립, 핵심인재육성 및 성과주의 인사체제 구축 등 핵심역량확보와 시스템 선진화에 박차를 가하고 있습니다. 금년 내 1단계 혁신활동을 추진하면 획기적인 성과창출의 전략적 전환점에 이르게 될 것이며 금번의 위기가 우리 대한뉴팜에는 제2도약의 계기가 되도록 지속적인 혁신을 전개해 나갈 것입니다.

기등재목록정비 5개군 효능군 최종 결과1. 작년 하반기부터 진행해 온 기등재목록정비 5개군 효능군에 대해 최종 결과 및 약가 고시시행일을 아래와 같이 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.2. 각 품목별 시행일이 다르오니 유념하여 주시기 바랍니다.<< 아래 >> (1) 약가 변동 제품명현재 약가2011.7.12012.7.1티파론정(염산티로프라미드)195 156 메타진정122 113 109 무코란정(레바미피드)151 150 아시토바캅셀300mg195 181 173 레보란정(레보설피리드)194 180 177 실로탈정(실로스타졸)419 390 365 (2) 약가 삭제 : 2011.07.01 시행~2011.08.31 까지 보험급여 제품 명현재 약가디페딘주2밀리리터670 메조토피주(니코틴산에토필린)2,404 리벤돌정(알리벤돌)104 디아제정(디메크로틴산마그네슘)97 끝.