국제 표준 지침(PIC/S) 가이드라인을 준수하는 최첨단 GMP 공장
2023년 2월 컨셉 디자인을 시작으로 24년 6월 착공하여 지하 1층, 지상 5층의 GMP공장을 25년 8월 1일 준공허가를 받았습니다.
고형제 라인은 노출을 최소화한 BIN System을 도입했고, 주사제라인은 EU-GMP Annex 1을 충족할 수 있도록 전자동 CIP/SIP System,
PUPSIT 동결건조 자동로딩언로딩장치(ALUS) 및 O-RABS를 갖추고 있습니다.
건축 규모
연면적 15,150㎡(4,583평)
지하1층 · 지상 5층
- RF
- 냉각탑, CDU, 공조기, 집진기 등
- 5F
- 고형제 포장라인, 공조실, 수처리실, 압축공기실
- 4F
- 고형제 생산라인(혼합, 타정, 코팅, 선별)
- 3F
- 주사제 포장라인, 공조실
- 2F
- 주사제 생산라인(Vial+동결1, Vial+동결2, Ampoule)
- 1F
- 보관소(원료, 자재, 완제품), 발전실, 변전실, 공조실
- B1F
- 기계실(보일러, 냉동, 소방등)
생산 능력

내용고형제
8억 정/년
2억 캡슐/년
노출을 최소화한 BIN System을 도입

주사제
1,440만 바이알/년
동결건조 2,160만 바이알/년
EU-GMP Annex 1을 충족할 수 있는
전자동 CIP/SIP System, PUPSIT 동결건조
자동로딩 언로딩장치(ALUS) 및 O-RABS 도입
Project 주요 연혁
-
컨셉 Design
2023.02~2023.06 (2023.10월 납품) -
Detail Design
2023.07~2024.03 -
건축허가
2024.05(착공허가 2024.06, 해체허가 2024.06) -
건설기간 및 투입 인력

제2공장 신축 기공식 : 2024.05.17
건설기간 : 2024.06~2025.07 (14개월)
투입인력 : 연인원 35,000명
-
GMP Approval 목표
2026.08~11


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