대한뉴팜

영업이익 크게 증가. 하반기에는 신제품 매출 기대(반기 공시) 2018년 반기 매출액은 전년동기 대비 약 5% 감소한 61,469 백만 원을 기록하였으나, 영업이익은 큰 폭으로 증가되어 전년동기 6,563 백만원보다 약 44% 증가한 9,460 백만원을 기록했다. 그러나 기타비용의 증가로 인해 3,881 백만원의 당기순손실이 발생했다. 점진적인 재무구조 개선작업 및 비용의 효율화를 통해 꾸준하게 내실을 다지는 노력이 좋은 결과로 나타나고 있다. 하반기에는 새로 출시한 비급여 주사제 ‘사메주’와 향후 출시할 항암보조제 ‘티모신주’가 매출 성장에 기여할 것이다. 이를 위해 적극적인 세미나와 온/오프라인 홍보를 진행하고 있다.

개, 고양이 피부진균증 치료제 ‘DH풀비신 과립’ 출시 반려동물(개,고양이)의 주요 피부병의 하나인 Tinea, Trichophyto 및 Microsporum 등의 진균에 피부진균증의 예방 및 치료제인 ‘DH풀비신 과립’을 6월 출시했다. 반려동물의 피부진균증은 버짐 또는 링웜으로 알려져 있으며, 적절한 치료를 하지 않을 경우 보호자 및 동거 동물에게도 쉽게 전염될 수 있는 전염력이 강한 인수공통질환 중 하나로, 다양한 항진균제가 사용되어 진다. ‘DH 풀비신 과립’의 유효성분인 그리세오풀빈은 피부진균증에 매우 효과적인 성분으로 널리 알려져 있으나, 반려동물에서의 효과 및 부작용 등은 입증이 되어 있지 않은 인체용의약품이 사용되고 있는 현실이었다. 서울대학교 수의대학에서 진행한 'DH풀비신‘의 임상시험과 독성시험의 결과로, 반려동물의 피부진균증에 매우 뛰어난 효과와 더불어 안전한 제품임을 확인하였고, 2018년 2월에 동물용의약품으로는 유일한 그리세오풀빈제로 허가를 취득하였다. 이는 단순히 인체용의약품의 대체가 아닌 체계적이고 과학적으로 동물에서 검증이 된 유일한 제품으로, 반려동물의 피부진균증 치료에 매우 큰 도움이 될 것이다

비급여 주사제‘사메주’론칭_비급여 주사제 시장 확대 올해 계획한 비급여 주사제를 연이어 선보이며 시장에서 입지를 다지고 있다. 상반기 아텔로콜라겐 성분의 비급여 주사제 '콜라플레오'를 출시한데 이어, 25일 SAMe성분의 비급여 주사제 ‘사메주’를 론칭했다. 향후 항암보조제‘티모신주’도 선보일 예정이다. ‘사메주’는 S-Adenyl-l-Methionine(SAMe)이 주성분으로 세포 내에서 메틸화를 도와 호모시스테인의 대사를 활성화 시켜주는 역할을 한다. 메틸화란 세포에서 염기서열의 변화없이 화학적인 변화에 의해 유전자 발현에 영향을 미치는 후성유전적 변이(epigenetic alteration)를 말한다. 세포 내에 메틸화가 저하되면 성인은 암, 동맥경화증, 노화 등이 소아는 ADHD 및 자폐, 태아는 신경관 결손증 등이 발생할 수 있다. 여러 임상실험을 통해 SAMe는 TetraHydroBiopterin(BH4별칭: Better Health For의 약자) 사이클의 활성화와 관계가 있는 것으로 밝혀졌다. BH4는 신경전달 물질인 세로토닌?도파민을 증가시켜 우울증을 개선하고, 강력한 항산화 작용으로 알코올성을 포함한 간질환 및 관절염 등 통증 완화에도 효과적이다. 다수의 기능의학 및 정맥주사 전문가들은 체내 대사과정에서의 다양하고도 중요한 기전에 작용하는 SAMe 성분의 ‘사메주’는 다양한 질환의 보조 치료 및 예방에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대한정주학회 이사 지영미 소장(서울성모신경외과 기능의학연구소 소장)은 “사메주는 현대 사회에서 증가하고 있는 다양한 연령대의 여러 난치성 질환의 예방과 치료에 많은 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다. 성형, 항노화, 주름 개선, 피로감 개선에서 암환자 치유를 위한 보조제까지 다양한 영역에서 각광 받으며 처방 영역 및시장 규모가 확대되고 있다. 한국보건사회연구원에 따르면 비급여 주사 관련 시장 규모는 1조 원을 넘어선 이후 매년 급성장하고 있는 것으로 조사됐다. ‘사메주’는 이미 발매된 이스카도, 셀레네주, 향후 발매될 티모신주 등과 함께 항암보조 치료의 한 축을 형성할 것으로 기대하고 있다. 하반기 온/오프라인을 통해 ‘사메주’에 대한 적극적인 홍보를 전개하여 정맥주사 시장을 새롭게 개편하고, 향후 대한뉴팜 주사제의 큰 축으로 성장시킨다는 야심찬 계획을 가지고 있다.

특이적 섬유아세포 분리 특허출원으로 피부개선치료제개발 가속화DHNP㈜ 연구소는 자가 섬유아세포 치료제에 있어 주된 재료가 되는 혼재성 섬유아세포(heterogenetic fibroblast)를 피부 재생효과가 뛰어난 특이적 섬유아세포만을 분리, 배양하는 방법을 특허 등록 하였다. 기존 연구와 제품에서는 환자의 귀 뒤 진피 조직에서 섬유아세포를 1차적으로 분리하여 증식 배양하고 피부에 적용함으로써 피부 함몰, 주름, 난치성 피부염 등의 분야에서 사용되고 있다. 하지만 이러한 섬유아세포 치료제는 혼재성 섬유아세포를 기반으로 하고 있어, 기존의 치료법 및 미용 필러 대비 그 효능이 떨어져 시장의 외면을 받고 있는 실정이다. 연구진은 “본 특허 방법을 통해 진피의 특정 위치에 존재하여 보다 증식력이 뛰어나고, 피부노화에 중심적인 역할을 하는 유두진피섬유아세포를 분리하는데 성공하였으며, 이를 세포치료제에 적용할 경우 기존 세포치료제 대비 뛰어난 효과를 기대할 수 있을 것이다”라고 밝혔다. “유두진피섬유아세포 고순도 분리 방법”은 트랜스 웰을 사용하여 혼재성 섬유아세포에서 활성도가 뛰어난 유두진피 섬유아세포를 고순도로 분리할 수 있는 방법이다. 본 방법으로 분리한 세포군은 기존의 섬유아세포 대비 피부 재생 능력이 뛰어난 유두진피섬유아세포 인자가 7배 가량 증가하였으며, 우수한 증식력을 가짐을 확인 하였다. 또한 반복 횟수에 비례하여 유두진피섬유아세포 인자가 증가하는 양상을 보고 유지, 배양을 확인하였다. 따라서 기존과 차별화된 효능을 지닌 특이적 섬유아세포의 분리정제기술로, 연평균 9.4% (2017: 2,410억 달러, 2021: 3,440억 달러 예상: Frost&Sullivan)의 성장세를 보이고 있는 글로벌 세포치료제시장과 매년 25%의 성장을 하고 있는 국내 세포치료제 시장에 진입할 수 있는 교두보를 마련하였다. DHNP㈜는 최근 바이오연구소를 오송 KBIO로 이전하고 바이오 의약품 개발에 적극적이다. 섬유아세포치료제 개발을 위한 고효율의 세포 배양 시스템을 개발하고 있으며, 파트너사인 일본 CSTI사의 무혈청 배지를 세포치료제에 적용하고 있다.

1분기 영업이익 성장...전년 동기 대비 32% ↑-영업이익 42억원, 경상이익 22억원 달성-수익 중심 경영 시스템 확립으로 성장 2018년 1분기 영업이익 42억원을 달성하며 전년 동기 대비 32% 증가했다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 소폭 상승한 315억원을 기록했으며 경상이익은 전년 동기 대비 71% 상승한 22억원을 달성했다. 1분기 영업이익 상승의 주요 요인으로는 비급여주사제 시장 확대와 단가 인상을 들 수 있다. 또한 수익성 향상을 위한 경영 합리화도 1분기 영업이익에 긍정적인 영향을 끼쳤다. 2018년 주요 화두는 수익 중심 경영 시스템 확립과 R&D투자확대를 통항 미래성장이다. 수익성이 낮은 품목은 과감히 배제해 1분기 성장세를 이어나갈 계획이다. 또한 수익성 개선을 위해 유통 채널 관리 시스템을 도입하고 이를 운영하는 조직을 강화할 방침이다. 수익 중심 시스템은 궁극적으로 연구개발 투자 확대를 위한 것이다. 이미 세명대, 수원대와 함께 산학연 컨소시엄을 구성해 R&D 경쟁력 강화를 노리고 있다. 판교에 산학연 연구센터를 건립 중이고 전략적인 컨소시엄 구성으로 공동연구 및 정보교류 허브를 구축하고, 글로벌 시장 개척까지 가능한 연계 시스템을 도입해 연구 성과의 사업화를 이끌어낼 계획이다. 더불어 산학연 연구센터에 열린 공간을 제공하여 대학현장 실습 장소와 기회를 부여하는 등 산학연간 시너지를 창출할 계획이다.

판교에 산학연센터 건립 - 세명대학교, 수원대학교와 함께 동반성장을 위한 산학융합체계 구축- 세포치료제 및 기능성 화장품 연구개발 프로젝트 가동- 기초연구에서부터 상업화까지 가능한 시스템 구축 세명대학교와 수원대학교와 함께 산학연 컨소시엄을 구성해 참여한 판교 제2테크노밸리 토지(E5-1 블럭) 입찰 건에 낙찰되었다. 분양받은 토지에는 지하 5층 지상 10층 전체 연면적 9,237m2 (2,794평) 규모의 산학연 R&D센터가 건립 예정이며, 2020년 말 입주를 계획하고 있다. R&D 강화를 위해 전략적으로 컨소시엄을 구성해 공동연구 및 정보교류 허브를 구축하여 기초연구부터 상업화 및 글로벌 시장개척까지 가능한 연계 시스템 구축할 계획이며 더 나아가 대학생 현장실습 장소와 기회를 부여하고 열린 공간을 제공하여 학술 세미나 및 교육 프로그램을 운영해 산학연간 시너지를 창출할 것이다. 구체적으로 산학연센터 내 중앙연구소 및 바이오 연구소를 포함해 세명대학교의 바이오한방산업 임상시험 센터와 수원대학교의 뷰티사이언스 연구센터가 들어와 동반성장을 위한 산학융합체계를 구축한다. 이곳에서 전임상 및 임상연구, 피부줄기세포 연구, 한방기능성 소재 개발, 화장품 및 의약품 용도의 효능 검증을 통한 최적 제형 연구개발이 진행되며 산학연은 유기적으로 운영되어 연구 성과를 빠르게 상업화할 계획이다.

흉막폐렴 전문 치료제 ‘슈퍼 네오펜 산’ 출시- 농림축산검역본부에 ‘신약’으로 등록 완료, 조성물 특허 출원- 국내 임상시험기관 안전성 및 효능 검증… 항생제, 해열.진통제, 진해.거담제 3중 복합 처방 가축전염병인 돼지 흉막폐렴 해결을 위한 신제품 ‘슈퍼 네오펜 산’을 출시했다. 겨울철에 자주 발생하는 돼지 흉막폐렴은전 세계 양돈 농가에 피해를 주는 세균성 질환이지만 그 동안 백신 접종으로 예방해야 했다. 다년간의 연구 끝에 출시한 신약 ‘슈퍼 네오펜 산’은 국내 임상시험기관을 통해 안전성과 효능이 검증된 제품으로 농림축산검역본부로부터 신약 등록을 완료했다. ‘슈퍼 네오펜 산’은 돼지 흉막폐렴의 원인인Actinobacillus pleuropneumoniae을 이겨낼 수 있도록 면역체계를 잡아주는 약물이다. 양돈 호흡기 질병에효과적인 항생제 ‘플로르페니콜’과 해열.진통 및 항염효과가 있는 ‘아세트아미노펜’ 및 진해.거담제 ‘브롬헥신’ 이 복합 처방된 전문치료제로 급. 만성 호흡기 질병에 빠른 치료효과를 보인다. 국내 임상 및 농가시험을 통해 플로르페니콜 단일제 등과의 항균력은 같았으나, 접종 후 비교 투여 시 치료기간이 확연히단축되는 것을 확인 할 수 있었다. 단일 제품을 혼합 투여했을 때보다 치료단축 및 예후 개선이 가능하며, 3가지 성분을 한번에 투여할 수 있어 농가에 편리성과 경제성 향상, 노동력 절감에 도움이 될 것으로 기대된다. 슈퍼 네오펜 산은 이 달부터 본격적으로공급을 시작해 국내 유통망을 적극적으로 넓혀갈 예정이다. ‘슈퍼 네오펜 산’의 조성물 특허출원(출원번호 : 제 10-2017-0058616호)을 완료했으며 국내 뿐만 아니라 미국과 중국, 러시아 등 세계 시장에도 진출할 계획이다.

탐부틴정, 2년연속 러시아 제약상 진경제 부문 TOP3 선정 - 10개의 러시아 TV 채널에 대규모 광고 캠페인 진행, 3년연속 TOP-3 도전- 50만 명 이상의 의료진 무기명 투표로 선정돼 ‘더 큰 의미’ 탐부틴정(수출명:트리메닷)이 지난 달 러시아 모스코바에서 개최된 The ceremony of granting the Russian Pharma Awards에서 2년연속 진경제 부문 TOP-3 베스트의약품으로 선정되었다. TOP3 선정은 러시아 최대 전문직 네트워크인 “Doctor at work”를이용하는 50만 명 이상의 의료진이 무기명 투표로 진행됐다. 의약품의편의성과 효율성을 객관적으로 평가할 수 있는 현지 의료전문가들에 의해 선정되어 그 의미가 크다. 탐부틴정(말레인산트리메부틴)은 소화관의 각종 질병 부위 근육을 정상적인 생리 활성 상태로 복원하는 등 다양한 효과를 가진 간편한 위장관운동 조절제이다. 러시아에서만 연 매출 50억 원 달성을앞두고 있다. 브랜드 인지도를 높이기 위해 지난 10월부터 온라인 플랫폼과 Channel One을 포함한 러시아 10개의 지역방송에 대규모 광고 캠페인을 진행하고 있다. TV 광고는“음악처럼 부드러운 소화 리듬”을 모토로 음악의 조화와 적절하게기능하는 소화기관의 조화로운 리듬을 은유적으로 표현해 러시아 현지에서 큰 호평을 받고 있다. 러시아현지에서 환자와 의사로부터 제품의 우수성을 인정받고 지속적인 캠페인을 진행해 브랜드 인지도 및 소비자들의 관심을 제고시킬 계획이라며 2018년도에 3년연속 TOP-3 베스트의약품 선정과 매출액 40% 성장 목표초과 달성을 목표로하고 있다.

러시아 완제의약품 시장 공략 성공 탐부틴정이 러시아에서 연 매출 50억원 달성을 앞두고 있다. 수출용 완제의약품인 탐부틴정(말레인산트리메부틴)은 소화관의 각종 질병 부위 근육을 정상적인 생리 활성 상태로 복원하는 등 다양한 효과를 가진 위장관 운동 조절제이다. 지난 해 러시아 의사들의 투표를 통해 수상 의약품을 결정하는 러시아 파마 어워드(Russian Pharma Awards)에서 우수 의약품으로 선정되기도 했다.러시아에서는 일반의약품으로 드물게 12월부터 전국적인 TV광고도 예정되어 있어, 내년부터 40%이상매출 성장이 예상된다. 대한뉴팜은 탐부틴정에 이어 주사제와 항생제, 경구제 등의 의약품등록을 완료해 꾸준히 성과를 내고 있다. 러시아 수출과 당사의 강한 웰빙의약품 포트폴리오를 살려 올해부터 몽골, 카자흐스탄 지역 등 중앙아시아지역으로 진출했으며 내년부터 필리핀, 대만,베트남 등 동남아지역을 중심으로 제품 등록이 완료되어 수출 신장에 이바지할 것으로 기대하고 있다.