대한뉴팜

당사는 현재 태국 방콕에서 열리고있는 ‘코스모프로프 방콕(Cosmoprof CBE Asean Bangkok 2025)’에 참가중이라고 26일 밝혔다. 아세안 국가 중 가장 큰 미용의료 시장(시장규모 약 66억 달러, 한화 약 )인 태국에서 개최되는 전시회로, 지난 2023년 전시장을 방콕 중심부로 옮긴 뒤 더욱 주목받고 있다. 이번 전시회에서 대한뉴팜은 소위 ‘백옥주사’로 알려진 루치온주, 마취크림 등 의약품과 PLA필러, 마스크팩, 진단키트를 함께 전시하고 있다. 태국은 한국산 화장품에 대한 선호가 매우 높아 최근 3개년 간 수입액이 큰 폭으로 증가해왔다. 국가별 태국 시장 점유율에서 한국이 1위를 차지하고 있으며, 한국산 의료기기 역시 수입액 기준 10위를 기록하고 있다. 한국 업체들의 적극적인 시장 개척으로 매년 큰 폭의 성장세를 나타내고 있다. 당사는 해외시장을 적극적으로 개척하고 있다. 현재까지 총 75개 품목에 대해 해외 등록을 완료했고, 작년에만 11가지 품목을 등록시켰다. 동남아, 중앙아시아, 중동, 남미, 뉴질랜드 등의 국가들에 다양하게 진출하고 있다. 의약품 등록을 위해서는 원료, 제조공정, 독성시험 등 방대한 자료가 포함된 의약품 허가용 문서인 CTD 자료를 준비해야 한다. 국가별로 차이는 있지만 공장 검사 등 등록 과정 자체가 수년이 걸리기 때문에 전문인력과 기술력을 기반으로 전략적인 접근이 필요하다. 2027년 향남 신공장이 본격적으로 가동되는 시점 이전부터 해외시장 확대를 위한 전략을 지속 추진하고 있다. 전시회 참가 또한 해당 전략의 일환으로 작년부터 적극적으로 각종 행사에 참여하고 있다. 지난해 홍콩 코스모프로프가 PLA필러, 마취크림 등의 신제품에 대한 수요를 파악하기 위한 전시회였다면, 이번 전시회는 실제 생산된 제품을 홍보하고 유망 바이어를 대상으로 샘플 테스트를 진행해 올해 하반기부터 신제품 매출을 발생시키는 것을 목표로 하고 있다.

플루엔자 대유행으로 자사의 ‘원샷 수액 치료제’인 ‘엔피플루프리믹스주’의 수요가 급증하고 있다. 인플루엔자(독감)가 8년 만에 대유행하며 전국적으로 의료기관을 찾는 환자가 급증하고 있다. 평소 대비 10배가 넘는 수치로, 일부 약국에선독감치료제와 감기약 품귀 현상이 발생하고 있다.최근 질병관리청의 발표에 따르면 2024년 마지막 주(12월 22일) 인플루엔자로 의심되는 외래 환자는 1,000명당 73.9명으로 12월 1일~7일 7.3명에 비해 10배이상 늘어난 수치다. 이는 2016년 대유행 이후 최고치다. 독감은 38˚C 이상의갑작스러운 발열, 두통, 근육통, 피로감 등의 전신 증상과 기침, 인후통, 객담 등의 호흡기 증상이 동반된다. 초기에 적절히 치료를 하지 않는다면폐렴, 기관지염, 만성 질환의 악화 등 합병증이 나타날 수있다. ‘엔피플루프리믹스주’는하루 두 번, 5일간 투여해야 하는 타미플루(오셀타미비르) 대비 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물 제제이다. 식약처로부터 허가를 받은 효능·효과는 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형인플루엔자 바이러스 감염증의 치료이다. 특히, 페라미비르 단회 투여 요법은 한국, 일본, 대만의 146개의료기관에서 인플루엔자 A형 또는 B형 감염으로 증상 발생후 48시간 이내 치료가 가능한 성인 환자 1,091명을대상으로 진행된 임상시험에서 타미플루(오셀타미비르)와 동등한증상 개선 시간을 보였다. 대한뉴팜은 수액치료제 강점을 살려 제품 포트폴리오를 확장하고 있다. 오는3월 대한뉴팜은 프리믹스 형태의 아르기닌 수액의 발매를 앞두고 있다. 아르기닌은 NO(Nitric oxide)의 프로드럭(pro-drug) 으로 준필수 아미노산이다. 몸에서 생성은 되지만매우 소량이기에 외부에서 보충이 필요하다. 음식으로는 굴, 장어, 낙지와 같은 자양강장 음식에 많이 들어있으며 비만, 활력, 성기능 개선 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 현재 국내 제약 업계의 아르기닌 주사 시장은 바이알(vial) 형태의 아르기닌 주사제가 주도하고 있으나 ‘대한뉴팜 아르기닌프리믹스주’는 수액 백(bag) 형태의 프리믹스 제형이기에 조제 과정이 필요하지않아 편리하며, 약물 혼합과정에서 발생할 수 있는 오염을 차단하기에 안전하게 투여가 가능하다.

2024년 3분기 누적 매출액 1,512억 원,영업이익 149억 원을 기록했다. 같은 기간 당기순이익은 128억 원으로 집계됐다. 3분기 매출액은 488억 원, 엉업이익 40억 원을 달성하며 호실적을 이어 나가고 있다. 주력 사업인 제약사업 분야 매출 호조가 지속되면서 높은 실적을 달성할 수 있었다. 특히 올해 출시한 위식도역류질환 치료제 '라피듀오'가 실적 성장을 이끌었다. 이 제품은 국내 최초?유일의 라베프라졸과 산화마그네슘이 결합된 PPI 복합제로, 위식도역류질환(GERD) 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계됐다. 위산에 의해 빠르게 분해되는 라베프라졸의 단점을 보완한 이중핵정 복합제로 외핵의 산화마그네슘이 위산을 빠르게중화시켜 pH 수준을 상승시킨다. 이를 통해 라베프라졸이위산에 의해 분해되지 않도록 돕고 내핵의 라베프라졸이 위에서부터 방출될 수 있는 효과를 제공한다. 또한, 복용 후 1시간 이내에 최고 혈중농도에 도달하며, 이중핵정기술을 채택해 정제 크기를 줄여 복용 편의성도 개선한 것이 특징이다. 매출 성장에 더욱 속도를 높이고자 다양한 심포지엄도 진행하고 있다. 특히 '라피듀오'를 알리기위해 진행되는 ‘이중으로 지켜 DUO’ 심포지엄을 이달까지 3회에 걸쳐 진행하며, 오는 20일에는 좌장 서울특별시 보라매병원 김지원 교수와 연자로 강동경희대병원 전정원 교수, 삼성탑내과 윤중원 원장이 참여한 가운데 ‘소화성 궤양의 약물치료’, ‘개원의로서 PPI 모범처방 따라가보기’ 강의도 병행할 예정이다. 아울러 비만 & 웰빙주사 심포지엄’도 지속적으로 개최하고 있다. 지난해부터 해당 분야 정보 제공을 위해서 심포지엄을 개시했으며, 1회차 부산 심포지엄을 시작으로 2회차 서울 심포지엄 그리고 경주 심포지엄을 개최함으로써 회사의 강점을 알리는 기회를 만들어 나가고 있다.

당사 2024년 2분기 매출액 1,024억원, 영업이익 108억원, 당기순이익108억원을 달성, 흑자 기조를 이어나가고 있다.주력 사업인 제약사업 분야 매출이 순항하면서 호실적을 달성 했다. 특히 새로 출시한 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’이 실적을 견인했다. 당사는 라베프라졸(PPI)과 산화마그네슘을 결합한 약물 ‘라피듀오정’을 적극적으로 홍보하고 있다. 복용 후 1시간 이내 최고혈중농도에 도달하는 라피듀오정은 짧은 도달시간을 강점으로 하여 기존 PPI 제제(복용 후 6~7시간 후 효과)의 단점을 극복하였다.또한 다양한 연구개발을 추진하고 있는 대한뉴팜은 인체의약품을 연구하는 중앙연구소, 바이오 의약품을 연구하는 바이오 연구소, 동물 의약품 연구소 등 조직적으로 구분하여 연구인력 및 새로운 파이프라인을 강화하고 있다. 중앙연구소는 ‘라피듀오정’ 고용량 20/350mg 생산을 추가 계획 중이며, 고혈압 복합제, 고지혈증 복합제,비만 치료제 등 개량신약에 대한 연구를 활발히 진행 중이다. 바이오 연구소는 항바이러스치료제 개발을 위하여 국내 바이오 회사 및 연구소, 해외 연구기관과 공동연구를 진행 중이다. 또한 동물의약품 연구소는 2023년 테르비나핀 성분의 제품인‘테라민정’을 출시했고, 2019년부터 인체용 ‘푸졸정’을 토대로 동물용 의약품 ‘DH푸졸정’의 개발을 시작, 세계 최초로 반려견용 플루코나졸 제제를 올해 6월 출시했다.현재 신제품 출시를 위한 연구개발 투자뿐 아니라 최신 생산 설비를 갖추기 위해 신공장 건설 프로젝트를 진행 중이다. 고품질 의약품을 대량 생산할 수 있도록 총력을 기울이고 있다.

당사의 반려동물병원전용 브랜드 <디앙쥬>에서 플루코나졸제제 ‘DH푸졸정’과 NSAIDs(비스테로이드항염증제)계열의 피로콕시브 제제 ‘프로콕스정’을 출시했다. 플루코나졸제인 ‘DH푸졸정’은 반려견의 말라세지아성 피부염 치료제다. 동물병원에 내원하는 질병중 가장 많은 케이스를 차지하는 질병은 피부과 질병으로 처방되는 의약품 중 항곰팡이 약품이 차지하는 비중이 매우 높다. 현재 인체에는 ‘이트라코나졸’, ‘플루코나졸’ 및 ‘터비나핀’을 상황에 맞추어 처방하고 있으나, 동물에게는 검증된 성분이 부족하여 인체용 의약품을 처방하고 있는 현실이다. 당사는 수의사들에게 다양한 처방이 가능하도록 동물용 항진균제를 꾸준히 개발하고 있다. 당사는 2023년 테르비나핀 성분의 제품인 ‘테라민정’을 출시했고, 2019년부터 인체용 ‘푸졸정’을 토대로 동물용 의약품 ‘DH푸졸정’의 개발을 시작하여 세계 최초로 반려견용 플루코나졸 제제를 허가 받는데 성공했다. 이번에 출시한 ‘프로콕스정’은 동물용 NSAID인 피로콕시브 제제로 COX-1을 거의 억제하지 않아 관련된 부작용 발생이 다른 성분에 비해 현저히 낮으며 주로 COX-2에만 선택적 억제 작용을 하므로 빠르고 강력한 효과를 지닌 제품이다. 최근 반려견의 수명 연장으로 노령화 및 질환의 다양화에 따라 반려동물용 소염진통제(멜록시캄, 카프로펜, 피콕시브 등)의 시장이 매년 커지고 있지만, 대부분이 글로벌 회사의 수입 제품에 의존하고 있는 현실이다. ‘프로콕스정’ 출시를 통해 국내 제조판매로 경제성도 챙기면서 수의사의 선택의 폭을 넓힐 수 있는 제품이 될 것으로 예상된다. 동물병원에서 처방되는 인체용 의약품을 동물용 의약품으로 전환하기 위해 동물용 의약품 개발에 지속적인 투자를 하고 있으며 올해에는 3개 제품의 허가 계획과 1개 물질의 국내 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다.

향남 공장부지에 신공장 건설을 위한 기공식 및 안전기원제 행사를 17일 진행했다.신공장은 건설비 429억원을 투입하여 연면적 15,123m2 규모로 지하 1층, 지상 5층으로 건설된다. 공사기간은 15개월이며 밸리데이션 과정을 거쳐 2027년부터 정식 생산에 돌입한다. 당사는 미래 성장동력을 확보하기 위해 21년 <대한뉴팜 산학연센터>를 오픈해 연구개발 역량을 강화하고 있으며, 이후 22년부터 <향남프로젝트 1·2·3>를 전략적으로 추진해왔다. 프로젝트 1 단계로 연구동을 23년 5월에 준공했고, 2 단계로 신공장 건설을 위해 23년 3월부터 컨셉 디자인을 시작으로 상세설계를 거쳐 기공식을 열게 되었다. 마지막 3 단계로는 자동화 창고 건설이 계획되어 있다. 단계적으로 향남 공장을 최첨단 생산기지로 발전시켜나갈 계획이다 신공장에는 주사제와 고형제 생산 라인 및 보관소가 설치된다. 주사제는 CIP/SIP System과 PUPSIT이 반영된 바이알 생산 2라인, 동결건조 라인, 앰플 1라인과 오염을 최소화하는 BIN System이 반영된 연간 8억정 생산이 가능한 고형제 라인으로 구성된다. 대한민국은 지난 2014년 국산 의약품 품질보증 수준을 고도화하고 수출 경쟁력을 높이기 위해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입했다. 지난해 12월 28일 식품의약품안전처가 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정해 무균의약품의 오염관리 절차를 강화하고 오염관리전략의 수립·이행을의무화하였다. 당사의 신공장 건설과 시설 투자는 국제 가이드라인에 부합한 의약품 생산이 가능하여 수출 경쟁력 강화로 이어질 수 있다. 신공장 건설은 창립 이래 가장 큰 투자로 회사에 혁신과 발전을 가져올 수 있도록 설계 단계부터 대한뉴팜에 최적화된 공장이 되도록 꼼꼼히 준비해왔다. 단순히 생산 캐파(생산능력)를 증대하는 것을 넘어서 고품질 의약품의 안정적인 공급 및 수출 확대 기반을 마련하고 연구개발을 전략적으로 추진하여 글로벌 제약·바이오 회사로 거듭나겠다.

2024년 1분기 매출액 483억원, 영업이익 45억원, 당기순이익 52억원을 달성했다.지난해 매출액 2,042억원으로 역대 최대 매출을 경신한 데 이어 주력 사업인 제약사업 매출에 힘입어 견조한 실적을 달성했다. 특히 새로 출시한 ‘라피듀오정’과 웰빙 주사제가 매출을 견인하고 있다. 라피듀오정은 지난 3월에 출시한 위식도역류질환 치료제다. 개량 신약인 라피듀오는 라베프라졸(PPI)과 제산제인 산화마그네슘을 최초로 결합한 약물로 최고 혈중농도 도달 시간이 복용 후 1시간 이내다. 기존 PPI 제제가 복용 후 6~7시간 후 효과를 내는 단점을 극복했다.성장 기반 확대를 위해 제약, 동물용 의약품, 바이오, 건강기능식품각 사업부별 제품 연구개발에 더욱 집중하고 있다. ‘라피듀오정’ 외에도 고혈압 복합제, 고지혈증 복합제, 비만 치료제 등 개량신약에 대한 연구를 활발하게 진행 중이다.동물용 의약품 부문에서는 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다. 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로 ‘플루코나졸(Fluconazole)’제인 ‘DH푸졸 정’을 동물용 의약품으로 최근 허가 받은 바 있다.성장 확대를 위한 신공장 건립도 추진 중이다. 미래 성장을 위해 연구개발 투자뿐만 아니라 고품질 의약품의 안정적 공급을 위해 신공장을 건설을 추진하고 있다. 신공장에서 인체 의약품 매출을 상승시킬 수 있는 기반을 마련하겠다.

당사 2023년 매출액은 2,042억원으로 최대 매출을 경신했다. 영업이익은 188억원, 당기순이익은 125억원을 달성했다. 제약, 동물용의약품, 바이오, 건강기능식품 각 사업부별 제품 연구개발에 집중하고 있다. 최근 출시된 ‘라피듀오정’은 물론 고혈압복합제, 고지혈증 복합제, 비만 치료제 등 개량신약을 연구개발 중이다. 동물용 의약품 부문에서는 산업동물 및 반려동물 전반에 걸친 다양한 품목 개발에 나서고 있다. 특히 반려견의 말라세지아성 피부염 전문 치료제로 ‘플루코나졸(Fluconazole)’제인 ‘DH푸졸 정’을 동물용의약품으로 최근 허가받았다. 현재 국내 동물병원에서 처방되는 항곰팡이제는 대부분 인체용 의약품이다. 많은 반려동물에서 말라세지아를 포함한 곰팡이성 피부염에 이환되어 동물병원에서 치료받음에도 불구하고 동물용 의약품이 처방되지 않고 있어 안전하고 효과가 뛰어난 동물용의약품 개발이 필요하다. 회사는 수의사의 니즈에 부합하는 품목을 꾸준히 출시할 계획이다. 지속적인 연구 개발을 전개하여 인체용 의약품을 토대로 동물용 의약품인 ‘DH 푸졸정’을 개발하는 등 좋은 성과를 거두고 있으며 사업부간의 시너지가 날 수 있는 연구개발 전략을 바탕으로 신제품을 출시하여 지속적인 성장을 이어 나가겠다.

당사의 건강기능식품 브랜드 ‘디뉴’에서 이너뷰티 신제품 ‘디뉴 코어콜라겐’을 출시했다. ‘디뉴 코어콜라겐’은 틸라피아, 팡가시우스등 민물어류의 비늘이나 껍질에서 추출한 콜라겐이 아닌 청정원양에서 잡은 참치로부터 산, 알칼리 등의 화학적 처리공정을 배제한 친환경 특허공법으로 제조됐다. 국내에서 생산한 저분자 콜라겐을 원료로 사용함으로써 기존 콜라겐 제품과 차별화됐다. ‘디뉴 코어콜라겐’은 국내 대학교와의 공동개발을 통해 확보한 국내 유일의 참치 콜라겐을 사용함과 동시에 원료부터 완제품까지의 전체 생산 공정을 국내에서 진행한 것이 큰 장점”이라며 “이중캡슐기술을 적용한 유산균 제품 ‘디뉴 파라오틱스’의 시장 안착에 힘입어, 비만 및 웰빙 분야에 강점을 지닌 제약회사의 역량을 활용해 차별화된 원료와 기술을 적용시킨 건강기능식품 개발을 강화하고 있다.