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제목

'엠파글리플로진-메트포르민 복합제 ' 허가사항 통일조정 알림

번호

4587

작성자

개발팀

날짜

2025-07-21

조회수

55

첨부파일

[공문] 엠파글리플로진-메트포르민 복합제 허가사항 변경명령(통일조정)_202507220930...
[변경대비표] 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(함량 12.5-500, 12.5-850, 12.5-1000...
[변경안-사용상의주의사항]엠파글리플로진-메트포르민 복합제(함량 12.5-500, 12.5-85...
[변경안-효능효과] 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(함량 12.5-500, 12.5-850, 12.5...

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '엠파글리플로진-메트포르민 복합제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.

제품명

변경내용

사유

- 엔피앙듀오정5/1000mg

- 엔피앙듀오정5/850mg
- 엔피앙듀오정5/500mg
- 엔피앙듀오정12.5/1000mg
- 엔피앙듀오정12.5/500mg
- 엔피앙듀오정12.5/850mg

사용상의 주의사항

의약품허가총괄과-4457,

2025.07.21.