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제목

'에제티미브·심바스타틴 복합제' 허가사항 통일조정 알림

번호

4585

작성자

개발팀

날짜

2025-05-29

조회수

10

첨부파일

[공문] 의약품 허가사항 변경명령(에제티미브·심바스타틴 복합제)_20250604155300208...
[변경안] 엔피토린정10-10mg_201601726_사용상의주의사항_20250604155300208.pdf
[변경안] 엔피토린정10-20mg_201600904_사용상의주의사항_20250604155300208.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_20250604155300224.pdf

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '에제티미브·심바스타틴 복합제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.

제품명

변경내용

사유

- 엔피토린정10/10mg
- 엔피토린정10/20mg

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-3798

2025.05.29.