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제목 'SGLT2 억제제 계열 제제' 허가사항 통일조정 알림
번호 4583 작성자 개발팀 날짜 2025-05-29 조회수 8
첨부파일 [공문] 의약품 허가사항 변경명령(SGLT2 억제제 계열 제제)_20250604154930069.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_20250604154930069.pdf
[변경안] 품목별 변경안_20250604154930084.zip

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 'SGLT2 억제제 계열 제제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.



제품명

변경내용

사유

  • - 엔피앙정10mg(엠파글리플로진)
  • - 엔피앙정25mg(엠파글리플로진)
  • - 엔피앙듀오정5/1000mg
  • - 엔피앙듀오정5/850mg
  • - 엔피앙듀오정5/500mg
  • - 엔피앙듀오정12.5/1000mg
  • - 엔피앙듀오정12.5/500mg
  • - 엔피앙듀오정12.5/850mg
  • - 듀오글리정
  • - 엔피다파정10mg(다파글리플로진프로판디올수화물)
  • - 다파포민서방정10/500mg
  • -  다파포민서방정10/1000mg

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-3786

2025.05.29.