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제목

'플루오로퀴놀론 계열 제제' 허가사항 통일조정 알림

번호

4581

작성자

개발팀

날짜

2025-05-09

조회수

61

첨부파일

[공문] 의약품 허가사항 변경명령(플루오로퀴놀론 계열 제제)_20250512132648401.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_20250512132648417.pdf
[변경안] 레비신정_199803884_사용상의주의사항_20250512132648417.pdf
[변경안] 레비신정500mg_201708021_사용상의주의사항_20250512132648417.pdf
[변경안] 셀비텐주_201504243_사용상의주의사항_20250512132648417.pdf

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '플루오로퀴놀론 계열 제제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.

제품명

변경내용

사유

- 레비신정500mg(레보플록사신수화물)
- 레비신정(레보플록사신)
- 셀비텐주(레보플록사신수화물)(수출용)

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-3264

2025.05.09.