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제목 '코르티코스테로이드 계열 제제' 허가사항 통일조정 알림
번호 4574 작성자 개발팀 날짜 2025-02-04 조회수 51
첨부파일 [공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(코르티코스테로이드 계열 제제)_2025020615531...
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(코르티코스테로이드)_20250206155...
품목별 변경안_20250206155315646.zip

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '코르티코스테로이드 계열 제제'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.



제품명

변경내용

사유

  • '덱스베타정(수출명:CELESPHAR Tab.)(수출용)
  • - 히티손정(히드로코르티손)
  • 덱사메틴주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용)
  • 대한뉴팜프레드니솔론정5mg(프레드니솔론)(수출용)
  • 프레솔론주40밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)
  • 프레솔론정16밀리그람(메칠프레드니솔론)[수출명:MepredsoleTab.](수출용)
  • 프레솔론주(호박산메칠프레드니솔론나트륨)(수출용)

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-728

2025.02.04.