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제목

'아토르바스타틴 함유 제제' 허가사항 통일조정 알림

번호

4572

작성자

개발팀

날짜

2025-01-08

조회수

23

첨부파일

[공문] 의약품 허가사항 변경명령(아토르바스타틴 함유 제제)_20250108135350526.pdf
[변경안] 뉴토르정10mg_201308048_사용상의주의사항_20250108135350526.pdf
[변경안] 뉴토르정20mg_201403432_사용상의주의사항_20250108135350526.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_20250108135350526.pdf
품목 및 업체 현황(변경명령)_20250108135350542.xlsx

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '뉴토르정 2용량'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.

제품명

변경내용

사유

-뉴토르정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
-뉴토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-8573,

2025.01.08