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제목 '트라마돌 성분 제제' 허가사항 통일조정 알림
번호 4570 작성자 개발팀 날짜 2024-12-20 조회수 37
첨부파일 의약품 허가사항 변경명령(트라마돌 함유 제제)_20250102133937640.pdf
[변경안] 무파인서방정_201506781_사용상의주의사항_20250102134349917.pdf
[변경안] 무파인세미서방정_201506782_사용상의주의사항_20250102134349933.pdf
[변경안] 무파인세미정_200804942_사용상의주의사항_20250102134349933.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안)_20250102134349933.pdf

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '무파인세미서방정 외 3품목'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.



제품명

변경내용

사유

  • - 무파인세미서방정
  • - 무파인서방정
  • - 무파인세미정
  • - 탐돌캡슐(염산트라마돌)(수출용)[수출명:DaedolCap.]

사용상의 주의사항

의약품안전평가과-8604, 2024.12.20