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제목 '스타틴 계열 제제' 허가사항 통일조정 알림
번호 4565 작성자 개발팀 날짜 2024-11-11 조회수 93
첨부파일 [공문] 의약품 허가사항 변경명령(스타틴 계열 제제)_20241111153538714.pdf
[변경대비표] 허가사항 변경명령(안)_20241111153538714.pdf
품목별 변경안_20241111153538714.zip

의약품 안전성 정보 검토 결과에 따라 아래 '로바타딘정 외 8개 품목'의 허가사항을 붙임과 같이 변경하였음을 알려드립니다.



제품명

변경내용

사유


  • - 로바타딘정(로바스타틴)(수출명:LovacTablet)
  • - 뉴토르정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
  • - 뉴토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
  • - 뉴바로정2mg(피타바스타틴칼슘)
  • - 아바트리정5/160/10밀리그램
  • - 아바트리정5/160/20밀리그램
  • - 아바트리정5/80/20밀리그램
  • - 아바트리정5/80/10밀리그램
  • - 뉴토메가연질캡슐5/1000밀리그램

사용상의
주의사항

의약품허가총괄과-3606, 

2024.10.30.